ВГВ/ВГС/ВИЧ-1 определяются ранее серологических маркеров этих инфекций на 24, 31 и 14 (р24 – 9) дней соответственно. При обследовании 12,7 млн доноров серонегативные, но NAT-позитивные образцы выявлены в 224, 43 и 4 случаях, соответственно [Tamatsukuri S. et al., Япония].

Внедрение NAT в службу крови оптимально только на базе лаборатории с опытом работы в этой области, при наличии валидированной системы, автоматизации исследований [Araujo F. et al., Португалия], не только внешнего, но и обязательного управляющего контроля (run control) с низким содержанием вирусов – для каждой серии измерений. Выбор автоматического оборудования зависит от объема исследований. Например, Chiron European Pooling System можно использовать в центрах, обследующих 60000 – 70000 донаций в год [Ghiazza P. et al., Италия].

Контрольная панель национальной австралийской серологической референс-лаборатории предусматривает исключение перекрестной контаминации, а результаты контроля качества мощно получить немедленно, связавшись с интернет-приложением [Jardinel D.K. et al., Австралия]. Пользователи Abbott PRISM в девяти лабораториях Австралии, Новой Зеландии и Сингапура используют программу независимой валидации каждой постановки и внешний мониторинг каждой серии реагентов [Walker S. et al., Австралия].

Контрольные реагенты для NAT производства лаборатории VQC (Нидерланды) могут храниться при –30 ^оС более 4 лет без потери РНК. Размороженные образцы для количественного исследования надлежит использовать в течение 2 часов, а для качественного скрининга - в течение 8 часов, хранить при +4 ^оС [Lelie N. et al., Нидерланды].

При поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейтс Международный консорциум по безопасности крови разрабатывает собственную панель для оценки наборов для исследования анти-ВГС шести основных генотипов [Diaz S. et al., США].

Внедрение генотестирования вирусов происходит с учетом местных особенностей. Так, в пяти североевропейских странах, близких по экономическим показателям и организации здравоохранения тактика использования NAT в службе крови различается [Flesland O. et al., Норвегия].

На главную