Статья
23
Требования
к качеству и безопасности крови и ее
компонентов
Учреждения
службы крови должны гарантировать, что
требования к качеству и безопасности крови
и ее компонентов отвечают высоким
стандартам, в соответствии с требованиями,
указанными в Статье 29 (f).
ГЛАВА
VII
Защита
информации
Статья
24
Защита
и конфиденциальность информации
Государства
- Члены должны принимать все необходимые
меры, чтобы гарантировать, что все данные,
включая генетическую информацию, в сфере
действия настоящей Директивы, к которым
имеется доступ третьей стороны, содержатся
в анонимной форме, так, чтобы донор не мог
быть идентифицирован.
Для
этой цели они должны гарантировать:
(а)
что предприняты меры безопасности данных,
так же как и защита от неавторизованного
добавления, удаления или модификации
данных донорских картотек, либо удаления
записей, а также переноса информации;
(b)
что внедрены процедуры разрешения
противоречий данных;
(с)
что нет неавторизованного раскрытия
информации, несмотря на гарантию
прослеживаемости донации.
ГЛАВА
VIII
ОБМЕН
ИНФОРМАЦИЕЙ, ОТЧЕТЫ И ШТРАФЫ
Статья
25
Обмен
информацией
Комиссии
следует обеспечивать регулярные встречи с
компетентными органами управления,
назначенными Государствами - Членами,
делегациями экспертов от учреждений службы
крови и других участвующих организаций по
обмену информацией и опытом, приобретенным
при внедрении настоящей Директивы.
Статья
26
Отчеты
1.
Государства - Члены должны присылать в
Комиссию по состоянию на 31 декабря 2003 года и
каждые последующие три года отчеты о
деятельности, предпринятой в отношении
положений настоящей Директивы, включая
меры, предпринятые в отношении инспекции и
контроля.
2.
Комиссия должна передавать в Европейский
Парламент и Совет, Экономический и
Социальный Комитет и Комитет Регионов эти
отчеты, полученные от Государств – Членов
по опыту, полученному при внедрении
настоящей Директивы.
3.
Комиссия должна передавать в Европейский
Парламент и Совет, Экономический и
Социальный Комитет и Комитет Регионов по
состоянию на 1 июля 2004 года и каждые
последующие три года отчет о внедрении
требований настоящей Директивы, и, в
частности, об инспекции и контроле.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12 13 14
15
На главную
|