ГЛАВА VI

ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

Статья 16

Инструкция по информированию потенциальнго донора

Государства – Члены должны гарантировать, что все потенциальные доноры крови и ее компонентов в Сообществе обеспечены информацией в соответствии со Статьей 29 (b).

Статья 17

Информация, требуемая от доноров

Государства - Члены должны принимать все необходимые меры, чтобы гарантировать, что по добровольному согласию к началу донации крови и ее компонентов все доноры в Сообществе обеспечивают учреждение службы крови информацией в соответствии со Статьей 29 (c).

Статья 18

Пригодность доноров

1. Учреждения службы крови должны гарантировать, что все доноры крови и ее компонентов проходят процедуры обследования, и что соблюдаются критерии донации, указанные в Статье 29 (d).

2. Результат обследования донора должен быть документирован и любые отклонения от нормы сообщаются донору.

Статья 19

Обследование донора

Обследование донора, включая интервью, должно быть выполнено до любой донации крови и ее компонентов. Квалифицированный медицинский работник должен отвечать, в частности, за предоставление донору и получение от него информации, необходимой для оценки возможности допуска к донации. На основе полученной информации принимается  решение о допуске к донации.

Статья 20

Добровольность и бесплатность донорства крови

1. Государства - Члены должны принимать все необходимые меры поощрения добровольных и бесплатных донаций крови с тем, чтобы распространяемые кровь и ее компоненты были насколько возможно получены от таких донаций.

2. Государства - Члены должны представить Комиссии отчет об этих мерах через два года после вступления в силу настоящей Директивы и в последующем представлять подобные отчеты каждые 3 года. На основе этих отчетов Комиссия должна информировать Европейский Парламент и Совет о дальнейших необходимых мерах, которые следует предпринять на уровне Сообщества.

Статья 21

Обследование донаций

Учреждения службы крови должны гарантировать, что каждая донация крови и ее компонентов обследована в соответствии с требованиями, перечисленными в Приложении IV.

Статья 22

Условия хранения, транспортировки и распределения

Учреждения службы крови должны быть гарантировать, что условия хранения, транспортировки и распределения соответствуют требованиям, указанным в Статье 29 (е).

На главную