для переливания, и крови и ее компонентов, используемых как исходный материал для производства медицинских продуктов.

ГЛАВА X

ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 31

Поправка Директивы 2001/83/ЕС

Статья109 Директивы 2001/83/ЕС, должна быть замещена следующим:

Статья 109

Для заготовки и обследования крови и плазмы человека должна применяться Директива 2002/98/ЕС Европейского Парламента и Совета от 27 января 2003 г., устанавливающая стандарты качества и безопасности заготовки, обследования, приготовления, хранения и распределения крови человека и ее компонентов, и поправляющая Директиву 2001/83/ЕС (*)

_____________________

(*) ОЖ L 33, 8 февраля 2003, стр.30

Статья 32

Замещение

1. Государства - Члены должны ввести в действие законы, правила и административные положения, необходимые для соответствия настоящей Директиве не позднее 8 февраля 2005 г. Они должны немедленно информировать об этом Комиссию.

Измененные собственные положения Государств – Членов, должны содержать ссылку на настоящую Директиву, либо сопровождаться такой ссылкой в случае официальной публикации. Государствам - Членам надлежит определить, как такая ссылка должна быть сделана.

2. Государства - Члены должны сообщить Комиссии тексты положений национальных законов, которые они уже адаптировали или которые они адаптируют в области, регулируемой настоящей Директивой.

Статья 33

Вступление в силу

Настоящая Директива вступает в силу с дня публикации в Официальном Журнале Европейского Союза (Official Journal of the European Union).

Статья 34

Адресование

Настоящая Директива адресована Государствам - Членам.

Принята в Брюсселе 27 января 2003 г.

На главную