Статья 23

Требования к качеству и безопасности крови и ее компонентов

Учреждения службы крови должны гарантировать, что требования к качеству и безопасности крови и ее компонентов отвечают высоким стандартам, в соответствии с требованиями, указанными в Статье 29 (f).

ГЛАВА VII

Защита информации

Статья 24

Защита и конфиденциальность информации

Государства - Члены должны принимать все необходимые меры, чтобы гарантировать, что все данные, включая генетическую информацию, в сфере действия настоящей Директивы, к которым имеется доступ третьей стороны, содержатся в анонимной форме, так, чтобы донор не мог быть идентифицирован.

Для этой цели они должны гарантировать:

(а) что предприняты меры безопасности данных, так же как и защита от неавторизованного добавления, удаления или модификации данных донорских картотек, либо удаления записей, а также переноса информации;

(b) что внедрены процедуры разрешения противоречий данных;

(с) что нет неавторизованного раскрытия информации, несмотря на гарантию прослеживаемости донации.

ГЛАВА VIII

ОБМЕН ИНФОРМАЦИЕЙ, ОТЧЕТЫ И ШТРАФЫ

Статья 25

Обмен информацией

Комиссии следует обеспечивать регулярные встречи с компетентными органами управления, назначенными Государствами - Членами, делегациями экспертов от учреждений службы крови и других участвующих организаций по обмену информацией и опытом, приобретенным при внедрении настоящей Директивы.

Статья 26

Отчеты

1. Государства - Члены должны присылать в Комиссию по состоянию на 31 декабря 2003 года и каждые последующие три года отчеты о деятельности, предпринятой в отношении положений настоящей Директивы, включая меры, предпринятые в отношении инспекции и контроля.

2. Комиссия должна передавать в Европейский Парламент и Совет, Экономический и Социальный Комитет и Комитет Регионов эти отчеты, полученные от Государств – Членов по опыту, полученному при внедрении настоящей Директивы.

3. Комиссия должна передавать в Европейский Парламент и Совет, Экономический и Социальный Комитет и Комитет Регионов по состоянию на 1 июля 2004 года и каждые последующие три года отчет о внедрении требований настоящей Директивы, и, в частности, об инспекции и контроле.

На главную