|
Используемые
реагенты, производитель, номер серии,
срок годности, величины контролей и
расчетные показатели (если применяются),
доказательство, что реагенты
подвергались проверке
|
|
|
|
Результаты
и трактовка исследования АВ0 и Rh, по
показаниям включая исследование “слабого”
D
|
|
|
|
Результаты
исследования естественных антител к
системе АВ0
|
|
|
|
Результаты
положительного и отрицательного
контролей, тестируемых с донорскими
образцами
|
|
|
|
Результаты
и трактовка исследования антител к
клеткам крови по показаниям,
включая использование IgG-покрытых
контрольных клеток
|
|
|
|
Результаты
и трактовка скрининга и подтверждающего
или дополнительного исследования на все
маркеры инфекционных болезней и
суррогатные маркеры
-
относящиеся к методу расчеты для
определения контрольных положительных
результатов (запись этих расчетов может
храниться отдельно от результатов
донорских образцов, но должна быть легко
сопоставима с записями результатов
конкретного образца)
-
запись продолжительности периодов
инкубации и температуры
-
запись причины аннулирования
результатов исследования, подробности
расследования, записи анализа
руководителя, результат расследования,
а также, по показаниям предпринятые
корригирующие мероприятия (эти записи
должны быть полностью завершены до
повторного исследования любых
донорских образцов)
|
|
|
|
Результаты
и трактовка исследований, выполненных
внешними клиническими лабораториями, с
указанием в записи наименования и
адреса лаборатории, в которой
выполнялось исследование
|
|
|
|
ПРИГОТОВЛЕНИЕ
КОМПОНЕНТОВ КРОВИ
|
|
|
|
Номер
донорской дозы
|
|
|
|
Дата
и, при необходимости, время заготовки,
используемый метод заготовки - ручной
или автоматический
|
|
|
|
Наименование
и объем антикоагулянта
|
|
|
|
Наименование
компонента
|
|
|
|
Дата
и время приготовления каждого
компонента (если приготовление включает
несколько этапов, таких, как разделение,
замораживание и оттаивание, то время
каждого предпринятого этапа должно быть
документировано.)
|
|
|
|
Дата
и срок годности компонента
|
|
|
|
Объем
компонента за исключением
криопреципитата и эритроцитов,
приготовленных обычным способом из 450 мл
цельной крови
|
|
|