результаты
исследований и осмотров; письменное
заключение
|
|
|
Учет
профессиональных травм и заболеваний (обстоятельства
происшествий, диагноз, принятые меры и т.д.)
|
|
|
ОСНОВНОЕ
ОБОРУДОВАНИЕ
|
|
|
Название
и идентификация оснащения (в том числе
номер версии программного обеспечения),
включая даты изготовления и ввода в
эксплуатацию
|
|
|
Соответствие
качества оборудования (Приказ Минздрава
РФ от 10 мая 2000 г. N 156 "О разрешении на
применение в медицинских целях изделий
медицинского назначения и медицинской
техники отечественного и зарубежного
производства в Российской Федерации")
|
|
|
Соответствие
оборудования технологиям производства (инструкции
на рабочем месте)
|
|
|
Правила
эксплуатации оборудования (технические
и эксплуатационные паспорта)
|
|
|
Метрологический
контроль и оценка качества работы
оборудования
|
|
|
Техническое
обслуживание оборудования
|
|
|
Наличие
оборудования без разрешения Минздрава
России
|
|
|
Наличие
оборудования с истекшим сроком
эксплуатации
|
|
|
Правила
техники безопасности при работе с
оборудованием
|
|
|
График
очистки, профилактического
обслуживания, контроля качества,
поверки и повторной поверки, а также
результаты этих операций
|
|
|
Учет
регистрации нарушений работы
оборудования (время возникновения,
описание проблемы, принятые меры,
результаты любых выполненных
диагностических исследований, анализ
тенденций, фамилии сотрудников,
проводивших осмотр, и даты осмотра)
|
|
|
Подписанные
и датированные карты записи температур
каждого холодильника и морозильника или
запись центрального монитора, записи
температур рефрижераторных центрифуг,
устройств с регулируемой температурой (т.е.
нагревателей крови, термостатов)
|
|
|
Запись
исследований контроля качества,
выполненных в отношении реагентов для
исследования маркеров инфекционных
болезней, античеловеческого глобулина,
реагентов для определения групп крови, а
также тест-эритроцитов в соответствии с
руководством СПО
|
|
|
Результаты
исследований по оценке других реагентов
(например, сульфата меди) и оснащения
|
|
|
Запись
исследований контроля качества
приготовленных компонентов
|
|
|
Запись
периодических проверок на стерильность
оборудования,
|
|
|