Лицензионная экспертиза медицинской деятельности

 

результаты исследований и осмотров; письменное заключение

 

 

Учет профессиональных травм и заболеваний (обстоятельства происшествий, диагноз, принятые меры и т.д.)

 

 

ОСНОВНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

 

 

Название и идентификация оснащения (в том числе номер версии программного обеспечения), включая даты изготовления и ввода в эксплуатацию

 

 

Соответствие качества оборудования (Приказ Минздрава РФ от 10 мая 2000 г. N 156 "О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства в Российской Федерации")

 

 

Соответствие оборудования технологиям производства (инструкции на рабочем месте)

 

 

Правила эксплуатации оборудования (технические и эксплуатационные паспорта)

 

 

Метрологический контроль и оценка качества работы оборудования

 

 

Техническое обслуживание оборудования

 

 

Наличие оборудования без разрешения Минздрава России

 

 

Наличие оборудования с истекшим сроком эксплуатации

 

 

Правила техники безопасности при работе с оборудованием

 

 

График очистки, профилактического обслуживания, контроля качества, поверки и повторной поверки, а также результаты этих операций

 

 

Учет регистрации нарушений работы оборудования (время возникновения, описание проблемы, принятые меры, результаты любых выполненных диагностических исследований, анализ тенденций, фамилии сотрудников, проводивших осмотр, и даты осмотра)

 

 

Подписанные и датированные карты записи температур каждого холодильника и морозильника или запись центрального монитора, записи температур рефрижераторных центрифуг, устройств с регулируемой температурой (т.е. нагревателей крови, термостатов)

 

 

Запись исследований контроля качества, выполненных в отношении реагентов для исследования маркеров инфекционных болезней, античеловеческого глобулина, реагентов для определения групп крови, а также тест-эритроцитов в соответствии с руководством СПО

 

 

Результаты исследований по оценке других реагентов (например, сульфата меди) и оснащения

 

 

Запись исследований контроля качества приготовленных компонентов

 

 

Запись периодических проверок на стерильность оборудования,

 

 


1    2    3    4    5    6    7    8    9    10 

 


На главную

 

Copyright © 2001-2003, Intelforum