Лицензионная экспертиза медицинской деятельности

 

Если плазма пулируется для дальнейшего производства, в записях должны быть указаны номер дозы донора и идентификация учреждения, заготовившего кровь для каждой дозы в пуле

 

 

МАРКИРОВКА

 

 

Документация, подтверждающая текущую точную сверку с регистрами лиц, отстраненных от донорства и принятие всех необходимых мер, чтобы предупредить выдачу непригодных продуктов

 

 

Документация, подтверждающая, что все записи результатов исследований проверены на полноту и точность до проведения маркировки

 

 

Подтверждение того, что каждый компонент крови, прошел карантинное хранение, для предупреждения выпуска непригодных доз

 

 

До проведения выпуска - документация, что полностью маркированный продукт осмотрен на правильность маркировки (если эта оценка проводится вручную, ее результат должен быть заверен вторым сотрудником)

 

 

МЕСТОНАХОЖДЕНИЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

 

 

Документация и подтверждение того, что все компоненты одной дозы прошли положенное карантинное хранение; документация соответствующего выпуска из карантина и, если этот выпуск проводится вручную, подтверждение второго сотрудника

 

 

При уничтожении: идентификация каждого уничтожаемого компонента, причина уничтожения, дата и метод уничтожения

 

 

При транспортировке доз отправляющее учреждение должно записать следующую информацию:

- название и адрес получающего учреждения

- дата и время отправления

- перечень с указанием номера каждой донорской дозы, группы крови и срока годности

- название каждого компонента крови

- результаты заключительной оценки цельной крови и компонентов

- фамилия сотрудника, заполняющего формуляр

- периодические тесты, документирующие, что транспортный контейнер содержался в приемлемом диапазоне температуры хранения

 

 

КРОВЬ И ЕЕ КОМПОНЕНТЫ, ПОЛУЧЕННЫЕ ИЗ ДРУГИХ УЧРЕЖДЕНИЙ

 

 

Данные о соблюдении температуры хранения при транспортировке

 

 

Название и адрес учреждения-отправителя. Если эта информация легко доступна, то нет необходимости записывать

 

 


1    2    3    4    5    6    7    8    9    10 

 


На главную

 

Copyright © 2001-2003, Intelforum