Лицензионная экспертиза медицинской деятельности

 

Идентификация работника, выполнявшего венепункцию

 

 

Запись любых реакций донора; симптомы, лечение, итоговое состояние донора и отметка, следует ли еще допускать этого донора к кроводаче (идентификация сотрудника, оказавшего донору помощь; время оказания помощи; в случае отказа донора от лечения или совета - отметка об этом)

 

 

Наименование производителя и номер серии контейнера/антикоагулянта

 

 

Специальная информация о заготовке крови

 

 

Аутологичные донации:

- письменное согласие врача пациента, врача службы крови и пациента (или, по показаниям - родителей или опекунов пациента)

- врачебный осмотр донора и подтверждение хорошего состояния здоровья, если интервал между донациями менее 8 недель (другой приемлемый вариант - письменное направление врача для аутологичной кроводачи.)

- если в заготовленных дозах подтверждено наличие анти-ВИЧ, HBsAg, анти-ВГС, то они не должны выдаваться без письменного разрешения получающей службы крови с письменным заявлением лечащего врача, подтверждающим, что эти дозы могут быть выданы

- документация об уничтожении невыпущенной крови

 

 

Аферез (цитаферез или плазмаферез): следующие требования к информации, хранимой в письменном виде, предъявляются в дополнение к информации о донации цельной крови.

- наименование производителя, номера серий и объемы всех растворов, программного обеспечения и используемых лекарств

- результаты лабораторных исследований, выполненных донору, время начала и окончания этапов операции, объем обработанной крови, объем каждого полученного компонента, рассчитанная потеря клеток и любые неблагоприятные случаи

- описание процедуры и информированное согласие

- для доноров афереза, которым вводятся лекарства или проводится иммунизация, должно быть отдельное информированное согласие, также как и полная информация о лекарстве или источнике антигена; предписание, дозировка и путь введения; неблагоприятные случаи; ответ (например, титр антител) на стимулирующий агент, измеренный лабораторными методами

- все подписи и периодические врачебные осмотры, включая проведение медицинского опроса

- врачебный допуск или отстранение от донорства на основании накопленных лабораторных данных

 

 

ИССЛЕДОВАНИЕ ОБРАЗЦОВ ДОНОРСКОЙ КРОВИ

 

 

Номер дозы донора

 

 


1    2    3    4    5    6    7    8    9    10  

 


На главную

 

Copyright © 2001-2003, Intelforum