Письмо Росздравнадзора от 29.11.2021 N 01И-1542/21 "О незарегистрированном медицинском изделии" (Устройство для переливания крови с микрофильтром ПК 23-01)

Письмо Росздравнадзора от 05.07.2021 №02и-840/21 «О международном формате оценки уровня иммуноглобулинов, в т.ч. IgG к SARS-CoV-2»

Росздравнадзор просит уведомить о Лейкосепе

Письмо Росздравнадзора от 12.09.2018 N 01И-2223/18 "О приостановлении применения медицинского изделия" (контейнер Грин кросс)

КПисьмо Росздравнадзора от 20.07.2018 N 01И-1783/18

Как подготовиться к проверкам Росздравнадзора (практическое пособие)

Письмо Росздравнадзора от 10.08.2017 №024-1950-17 "О приостановлении применения размораживателя СЗП"

Письмо Росздравнадзора от 10.08.2017 №024-1951-17 "О приостановлении применения не всех, а лишь двух размораживателей СЗП"

Письмо Росздравнадзора от 18.10.2017 N 01И-2559/17 "О незарегистрированном медицинском изделии" (контейнеры Митра)

Письмо Росздравнадзора от 08.09.2017 N 01И-2285/17 "Об отзыве медицинского изделия" (ложноположительный ИХЛА в плазме крови с калием EDTA)

Предложения (рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (Росздравнадзор, 2015)

Письмо Росздравнадзора от 09.02.2017 N 01И-293/17 "Об отзыве медицинского изделия "Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам"

Письмо Росздравнадзора от 05.10.2016 N 01И-1908/16 "О мониторинге безопасности лекарственных препаратов для терапии гемофилии" (ингибиторная форма - осложнение)

Письмо Росздравнадзора от 19.02.2016 N 01И-331/16 "Об отзыве медицинского изделия" (Причина отзыва: тестирование, проведенное в лабораториях Эбботт, выявило падение специфичности до уровня 99,2%, что является более низким значением относительно заявленного в инструкции значения 99,5% в популяции доноров крови)

Письмо Росздравнадзора от 29.12.2015 N 01И-2329/15 "О маркировке медицинских изделий "контейнеры для крови"

Письмо Росздравнадзора от 16.10.2015 N 01И-1738/15 "О маркировке медицинских изделий "контейнеры для крови"

Письмо Росздравнадзора от 18.05.2015 N 01И-788/15 "О приостановлении применения Набора реагентов для определения антигенов эритроцитов крови человека (Цоликлоны анти-A, -B, -D, -C, -E, -c, -e, -Cw, -K, -k, -M, -N) по ТУ 9398-001-11255708-2011" производства ООО "Гемостандарт"

Письмо Росздравнадзора от 31.12.2013 N 16И-1631/13 "О незарегистрированном медицинском изделии Purecell"

Письмо Росздравнадзора от 10.07.2013 N 16И-746/13 "О новых данных лекарственных препаратов гидроксиэтилкрахмала" [pdf]

Письмо Росздравнадзора от 03.09.2012 N 04И-804/12 "О незарегистрированных медицинских изделиях" Компоненты донорской крови не являются медицинскими изделиями. Ура. [docx]

Письмо Росздравнадзора от 04.07.2012 N 04И-584/12 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения" (похоже, имеется в виду отмывающий раствор) [doc]

Письмо Росздравнадзора от 21.05.2012 N 04И-415/12 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения" (теперь полиглюкин и желатин) [doc]

Письмо Росздравнадзора от 17.05.2012 N 04И-387/12 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения" (теперь - стандартные эритроциты) [doc]

Письмо Росздравнадзора от 21.03.2012 N 04И-189/12 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения" (опять сыворотки АВО) [doc]

Письмо Росздравнадзора от 18.11.2011 N 02И-1165/11 "О проведении плановых проверок учреждений здравоохранения" (о стандартных сыворотках)

Письмо Росздравнадзора от 7 августа 2007 г. № 01И-582/07 "О лицензировании" [doc]

Письмо Росздравнадзора от 23.12.2009 г. № 01И-911/09 «О медицинских технологиях»

Письмо Росздравнадзора от 22.10.2009 № 01И-699/09 «О проведении проверок целевого использования оборудования, поставленного за счет ассигнований федерального бюджета в рамках реализации мероприятий по развитию службы крови» [doc-файл]

Росздравнадзор зарегистрировал медицинскую технологию вирусинактивации плазмы крови

Письмо Росздравнадзора от 20.12.2007 № 01И-862/07 «О выявленных нарушениях законодательства при поставках крови и ее компонентов»

Письмо Росздравнадзора от 24 августа 2007 г. № 03И-621/07 «О лицензировании медицинской деятельности по транспортировке крови и ее компонентов»

Приказ Росздравнадзора от 19.01.06 № 101-Пр/06 "О введении единого формата Акта проверки соблюдения лицензионных требований и условий станциями переливания крови" [pdf]

Приказ Росздравнадзора №101-Пр/06 от 19.01.2006 "О введении единого формата акта проверки соблюдения лицензионных требований и условий станциями переливания крови"[pdf]

Письмо Росздравнадзора от 3 октября 2005 г. N 01И-537/05 "О льготном лекарственном обеспечении больных гемофилией"

Письмо Росздравнадзора от 22 сентября 2005 г. № 01и-506/05 "О нарушениях условий осуществления деятельности по производству препаратов крови"

Письмо Росздравнадзора от 28.02.05 N 01И-75/05 "О перечне средств измерений медицинского назначения"

Письмо Росздравнадзора от 24 декабря 2004 г. N 11289/04 "О тест-системах"

Приказ Росздравнадзора от 20 августа 2004 г. N 27-Пр/04 "Об утверждении положения и состава Научно-экспертного совета по медицинским изделиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"

Письмо Росздравнадзора от 21 июля 2004 г. N 1064/04 "О порядке лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности"