 |
 |
|
|
|
||||||||||
|
|
|
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" лицензирование фармацевтической и медицинской деятельности отнесено к компетенции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В соответствии с указанным постановлением Правительства Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы. В целях организации бесперебойного функционирования системы лицензирования в сфере здравоохранения по согласованию с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации прием документов на период формирования территориальных органов осуществляется действующими комиссиями по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности. Порядок передачи дел соискателей лицензий (лицензиатов) в адрес Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития будет сообщен дополнительно. Формы документов прилагаются. Приложение:
Заместитель Руководителя А.С. Юрьев
ЗАЯВЛЕНИЕ
Заявитель __________________________________________________________
полное наименование юридического лица, организационно-
_________________________________________________________________________
правовая форма в соответствии со свидетельством
_________________________________________________________________________
о государственной регистрации
Место нахождения (юридический адрес) _______________________________
_________________________________________________________________________
Место нахождения территориально обособленных подразделений и
объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности -
_________________________________________________________________________
почтовый адрес
_________________________________________________________________________
Телефон _____________________ Факс ______________________________________
Свидетельство о государственной регистрации: выдано _____________________
Наименование органа,
выдавшего свидетельство
N Свидетельства __________________ Дата выдачи " ___ " __________ ____ г.
КОД ОКПО ________________________________________________________________
ИНН _____________________________________________________________________
Состоит на учете в Инспекции МНС России _________________________________
Наименование налогового органа
_________________________________________________________________________
В лице __________________________________________________________________
Фамилия, имя, отчество, должность руководителя
Приложение N 1 Номенклатура работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи, подлежащих лицензированию
_______________________________________________________________________
(Наименование и адрес учреждения)
+---+-----------------+-------------------------------+-----------------+
|N |Код |Работы и услуги по|Примечание |
|п/п| |специальностям | |
+---+-----------------+-------------------------------+-----------------+
|1. | 2. | 3. | 4. |
+---+-----------------+-------------------------------+-----------------+
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
+---+-----------------+-------------------------------+-----------------+
В случаях, когда соискатель лицензии осуществляет деятельность на
нескольких территориально обособленных подразделениях или объектах,
приложение заполняется на каждое подразделение отдельно с указанием места
фактического осуществления деятельности.
Руководитель учреждения _______________
М.П. " ___ " ______________ 200 ___ г.
Памятка лицензиату В соответствии с Федеральным Законом от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования и условия - это совокупность установленных положениями требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002 года N 499 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются: а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании соответствующих помещений; б) наличие соответствующих организационно-технических условий и материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации; в) наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты (пожарной сигнализации и пожаротушения), противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а также наличие плана действий персонала на случай пожара; г) наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее или среднее специальное, дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также наличие у руководителя лицензиата и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет - для юридического лица; д) наличие высшего или среднего медицинского образования, дополнительного образования и специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 2 лет - для индивидуального предпринимателя; е) повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность, а также индивидуального предпринимателя. Лицензирующий орган при проведении лицензирования имеет право привести проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется на основании предписания лицензирующего органа. Плановая проверка проводится 1 раз в 2 года. Внеплановая проверка проводится для подтверждения устранения лицензиатом выявленных при проведении плановой проверки нарушений лицензионных требований и условий, а также в случае получения лицензирующим органом информации о наличии таких нарушений. Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения проверки, в том числе предоставлять необходимую информацию и документы. Перечень документов, прилагаемых соискателем лицензии к заявлению на предоставление лицензии на медицинскую деятельность (Для юридического лица) 1. Копии учредительных документов (устав, учредительный договор, положение, свидетельство о внесении изменений в учредительные документы, зарегистрированных в лицензии в качестве юридического лица с указанием его кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций; 2. Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, при наличии нескольких обособленных объектов в т.ч. на них; 3. Заключение Государственной противопожарной службы о соблюдении на объектах соискателя лицензии требований пожарной безопасности; 4. Копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; 5. Копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица. 6. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии, документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (в размере 1000 рублей) за предоставление лицензии (представляется после получения соискателем лицензии уведомления о принятии лицензирующим органом решения о выдачи лицензии). Номер счета для перечисления указанных сумм платежей узнается в ГНИ по месту регистрации учреждения. При приеме документов на предоставление лицензии проверяется соблюдение соискателем лицензионных требований и условий, приведенных в п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 04.07.2002 N 499: а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений (в виде копий документов, подтверждающих право пользования помещениями, в которых будет осуществляться лицензируемая деятельность); б) наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Минздравом РФ (в виде табеля оснащения медицинским инструментарием, аппаратами, приборами, предметами ухода за больными, медицинской мебелью и оборудованием). На оборудование с закончившимся гарантийным сроком необходимо представить акт из организации, имеющей лицензию на осуществление технического обслуживания медицинской техники. Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала. За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. |
|
||||||||
|
|
|
||||||||||
|