Вопросы лицензирования, сертификации, контроля качества
Вопросов с ответами: 576.
Плазмаферез и сертификат по трансфузиологии
Подскажите пожалуйста, на основании каких документов проведение плазмафереза возможно только при наличии сертификата по трансфузиологии? Спасибо.
Уважаемый Евгений Борисович! Поскольку в данный момент я не работаю, то единственный способ поддержать свою квалификацию на должном уровне, я вижу в поступлении в аспирантуру, по своей специальности. Куда мне нужно обра…
Квалификационная категория
Уважаемый Евгений Борисович! Я,проработал врачом анестезиологом - реаниматологом 25 лет(высшая категория) + специализация и сертификат по трансфузиологии( категории нет).Перешел на работу на станцию переливания крови. Р…
Приказ № 341
Действует-ли в настоящее время Приказ МЗ РСФСР № 341-ДСП от 29.12.88 г. «О дальнейшем развитии службы крови РСФСР в 1989-1990 гг.»? Конкретно интересует пункт 1.8. Имеет-ли право мед. персонал не включённый в больничный…
осмолярность
Здравствуйте еще раз) Насчет кратности обследования все ясно. Но уточните, пожалуйста, имеем ли мы право выдать в ЛПУ криоконсервированные эритроциты после деглицеринизации без обследования на ОСМОЛЯРНОСТЬ. Дело в том, …
осмолярность
Можно ли выдавать криоконсервированные эритроциты после деглицеринизации без обследования на осмолярность?
какскадная фильтрация плазмы
Уважаемый Евгений Борисович! Приступаю к работе по созданию фильтра для каскадного плазмафереза. 1.Скажите,пожалуйста,подходит ли для наших целей плазма для фракционирования(почему она в несколько раз дешевле др.видов)?…
Re:Приказ МЗ РФ от 19 марта 2010 №170
Но прежде нужно ввести соответствующие изменения в "Закон о лекарственных средствах" и Госреестр лекарственных средств, не так ли? ;-))
Приказ Минздравсоцразвития России от 19 марта 2010
Это что значит: теперь учреждениям, заготавливающим донорскую кровь, не нужно иметь лицензию на производство лекарственных средств для того, чтобы выдать СЗП на биопредприятия?
Работа на станции переливния крови
Какое нужно образование для работы врачом на станции переливания крови.Я имею высшее - агроэколог.
Стандартные операционные процедуры
Здравствуйте! Подскажите пожалуйста: 1.Кто должен разрабатывать стандартные операционные процедуры для процедуры автоматического плазмафереза и заготовки крови 2.Говорят ,что такие СОПы уже существуют. 3. Если существую…
Противопоказания к донорству.
Уважаемый Евгений Борисович! Приказ № 364 14.09.2001г "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов"....Абсолютные противопоказания-1...Вирусные гепатиты, положительные результаты иссле…
техрегламент
Уважаемый Евгений Борисович! В техническом регламенте о требованиях безопасности при заготовке крови за 01.2010г. раздел 5, п.14 говорится, что "должны быть разработаны рабочие инструкции установленного образца на выпол…
Компоненты крови - это фармпрепараты?
Уважаемый Евгений Борисович!Будут ли компоненты крови отнесены к фармпрепаратам? И будет ли распростроняться ГОСТ GMP на производство компонетов крови?
О работе врача лаборанта
Я работаю фельдшером-лаборантом в стационаре 6 лет.В этом году закончила фармфакультет медакадемии.Могу ли я работать врачом лаборантом в КДЛ? Я слышала что нельзя, почему?и какой приказ существует
Криопреципитат
Возможно ли производство криопреципитата без наличия лицензии на производство криопреципитата на основании "ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА" в условиях ОПК и на основании лицензии 06.017?
Криопреципитат
Возможно ли производство криопреципитата без наличия лицензии на ее производство на основании "ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА" в условиях ОПК?
Об установлении(подтверждени) факта
Обязательным ли является проведение серологических, биохимических, иммунологических исследований крови донора и реципиента для установления факта переливания ингруппной эритроцитарной массы реципиенту и определения посл…
лицензирование
в нашей больнице нет оделения переливания крови и все препараты крови (в основном эр. масса и СЗП) переливаются в отделдении анестезиологии-реанимации, планируется получение ЛПУ лицензии по трансфузиологии. Какая нормат…
Квалификационная категория
Уважаемый Евгений Борисович! Соласно Пр. Минздрава РФ от 29.05.97 г. № 172 : присвоение 1-й, 2-й и высшей категорий без дополнительного прохождения аттестации присваивается только по специальностям: "Хирургия" и "Терапи…