техрегламент

Светлана, ОПК г. Междуреченска Кемеровской обл. · 17.03.2010 · Вопросы лицензирования, сертификации, контроля качества

Вопрос

Уважаемый Евгений Борисович! В техническом регламенте о требованиях безопасности при заготовке крови за 01.2010г. раздел 5, п.14 говорится, что "должны быть разработаны рабочие инструкции установленного образца на выполнение работ, непосредственно влияющих на качество и безопасность выпускаемой продукции". Подскажите, 1)где искать эти "установленные образцы", 2)на какие именно виды работ нужны эти инструкции.
Я и мои коллеги заранее благодарны Вам за ответ.

Ответ — Е. Жибурт

Уважаемая Светлана! 1) См. http://transfusion.ru/2010/01-30-1.html "Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации по согласованию с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти представить в 6-месячный срок в установленном порядке в Правительство Российской Федерации проект перечня национальных стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимых для применения и исполнения технического регламента и осуществления оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. 2) Логично было бы в стандартах (которые будут представлены) эти виды работ и перечислить.

Задать свой вопрос