Вопросы лицензирования, сертификации, контроля качества
Вопросов с ответами: 576.
Уважаемый, Евгений Борисович! Какие существуют документы, где описывается заготовка, хранение, транспортировка и условия переливания СЗП. Какие консерванты используют для длительного хранения плазмы и какие гемаконы осп…
биолог с высшим образованием
Здравствуйте. Я работаю в областном противотуберкулезном диспансере. на должности биолог клинической лабораторной диагностики, стаж работы 8лет, в 2003г прошла профессиональную переподготовку по клинической лабораторной…
лицензирование по анестезиологии и реаниматологии
Предстоит лицензирование,помогите узнать какие документы для лицензирования должны быть у зав.ОРИТ
о сроках годности криопреципитата
Уважаемый Евгений Борисович! Внесите,пожалуйста, ясность в наши сомнения. На каком основании срок годности криопреципитата продлен с 6 мес. до 36 мес? Увеличен в 6 раз !!! Если учесть,что криопреципитат изготавливается …
Лицензирование КТТ
Уважаемый Евгений Борисович!! Срочно нужно лицензировать КТТ.Где взять нормативные документы для лицензирования КТТ.Какой должен быть набор помещений в КТТ.И должен ли быть кабинет для утилизации компонентов крови с ист…
вредность
почему санитаркам отделения переливания крови не платят вредность,работаем непосредственно с кровью.
рабочее время
продолжительность рабочего времени мед регистратора отделения переливания крови
нормативы
Каким приказом утверждены нормативы работы врачей-трансфузиологов, сестер-трансфузионисток, штатные нормативы на ЛПУ до 500 коек?
Контроль криопреципитата
Здравствуйте,интересует вот какой вопрос.Во сколько раз разводится замороженный криопреципитат при определении активности WIII фактора.Заранее спасибо.
расчёт показателей ОТК
Где и как приобрести литературу по контролю качества на СПК и порядок расчёта показателей лабораторного контроля качества гемотрансфузионых средств(формула и её составляющие)?
О концентрате тромбоцитов
Уважаемый Евгений Борисович! В методических рекомендациях "Лабораторные методы контроля качества гемотрансфузионных средств в службе крови" МОРФ Военно-медицинской академии от 2006 года в производственных стандартах сод…
О нормативном документе
Действует ли фармстатья ФС 42-009-02 "Плазма для фракционирования" или она отменена.
плазма для фракционирования
Евгений Борисович! Не знаю, в курсе ли Вы, что на заводе фракционирования в Томске не принимают СЗП? Договорные поставки нашей продукции, между прочим, прошедшей карантинизацию, срываются второй месяц. Догадайтесь, куда…
о GMP
Уважаемый, Евгений Борисович! Должна ли организация работы на областной станции переливания крови,которая заготавливает только компоненты крови,строится на принципах GMP ГОСТ Р 52249-2010 г. Какие отечественные норматив…
Ограждающие растворы
Можно ли на базе станции переливания крови готовить ограждающие и отмывающие растворы для криоконсервирования эритроцитов? Какие разрешительные документы необходимы?
О криопреципитате
Уважаемый, Евгений Борисович! Какой максимальный срок годности свежезамороженной плазмы, когда из нее можно выделить криоосадок (криопреципитат)с содержанием антигемофильного глобулина, соответствующего стандартам Техни…
Плазма для фракционирования
Доброго времени суток, Евгений Борисович! Необходимо ли иметь регистрационное удостоверение и лицензию на производство субстанции "Плазма для фракционирования"? Статус "Плазмы для фракционирования" присваевается свежеза…
Наша проблема.
Уважаемый, Евгений Борисович! Региональное отделение Росздравнадзора требует с нас лицензию на производство криопреципитата. Из-за ее отсутствия запрещает нам его производство. В приказе № 155 прописано,что криопреципит…
об отделе контроля качества
Доброго здравия,Евгений Борисович! Какие ныне действуют документы,регламентирующие работу отдела контроля качества станций переливаний крови? Документы,которые бы четко определяли функциональнае обязанности врача этого …
об антистафилококковой плазме
Уважаемый Евгений Борисович! Срок годности антистафилококковой плазмы (АСП)6 мес.по ТУ42.14.266-81. По техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов,кровезамещающих растворов и технических средс…