Наша проблема.
Вопрос
Уважаемый, Евгений Борисович! Региональное отделение Росздравнадзора требует с нас лицензию на производство криопреципитата. Из-за ее отсутствия запрещает нам его производство. В приказе № 155 прописано,что криопреципитат замороженный относится к препаратам крови. Он, как препарат, входит также в реестр лекарственных средств. В техническом регламенте от 26.01.2010 г. указано,что криопреципитат замороженный относиться к компонентам крови. Каким же документам верить? Я с Вами согласна, что верить нужно здравому смыслу.но на деле нам придется "держать ответ" перед Росздравнадзором. Какой документ из вышеперечисленных все-же брать за основу?
Ответ — Е. Жибурт
Уважаемый коллега! Верить техническому регламенту. Запрещают - ну и не делайте. Какая из Ваших клиник не может без криопреципитата обойтись?