Вопросы лицензирования, сертификации, контроля качества
Вопросов с ответами: 576.
срок годности
Гемаконы с ЦФДА срок годности 2 года,а СЗП-3 года.Как сочетается одно с другим?
Заготовка аутокрови
В январе 2011 года в нашей больнице организован кабинет трансфузиологии (вместо ОПК). В задачи кабинета входит внедрение заготовки аутокрови больных, эфферентных методов лечения (плазмафереза). Начата работа по заготовк…
О Техническом регламенте
Уважаемый Евгений Борисович! Может быть вы в курсе-вступил ли в силу "Тенический регламент", утвержденный постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г. и приостановленный до конца 2010 года. И просьба к Вам и ува…
как правильно поступить?
Здравствуйте! Подскажите, пожайлуста, как правильно поступить с заготовленной эритроцитной массой в том случае, если у донора обнаружены нерегулярные холодовые антитела, тепловые антитела к антигенам эритроцитов,гемолиз…
Плазма на альбумин
Уважаемый, Евгений Борисович! Поясните, пожалуйста, следущие высказывания: 1.Книга под названим "Альбумин человека" Захаров В.В., Оприщенко С.А., Русанов В.М., стр.146 "Известно много методов инактивации вирусов...В тех…
Порядок выбраковки недоборов
Цитата - стандартный объем заготовки крови 450 мл + 10% от этого объема без учета количества крови, взятой для анализа (до 40 мл) Т.е. можно взять на 10% больше, а не меньше? (написано в приказе плюс 10%, а не плюс мину…
Оформление заявки (продолжение)
Уважаемый Евгений Борисович! А если это гематологи, которые переливают каждый день и спрашивают нужно ли им каждый день в показаниях писать группу и кол-во доз на какие приказы мне ссылаться? Спасибо!
Порядок выбраковки недоборов
Уважаемый Евгений Борисович! Укажите ссылку на нормативно-правовой документ, регламентирующий порядок признания "браком по недобору" крови, взятой в гемакон с консервантом CPDA-1. Какая допустимая граница недобора?
как открыть?
Уважаемый Евгений Борисович! Нуждаюсь в Вашем совете! Возможно ли создание - открытие отделения экстракорпоральных методов лечения в клинике с коечным фондом до 700 коек? на какие приказы можно "операться" при создании-…
ассоциации трансфузиологов
Как можно вступить в член ассоциации россииских трансфузиологов.
Сертификация стандартных эритроцитов.
Уважаемый евгений Борисович! Проконсультируйте, пожалуйста, по следующему вопросу: как правильно сертифицировать СТАНДАРТНЫЕ ФЕНОТИПИРОВАННЫЕ ЭРИТРОЦИТЫ - как изделие медицинского назначения (тест-систему) или как лекар…
Как переливать кровь?
Так как же на сегодняшний день переливать кровь: по 363 приказу или по ГОСТу? Что-то слишком много между ними противоречий.
Транспортировка крови
Клиника имеет лицензию на трансфузиологию.Должны ли мы получать лицензию на транспортировку крови при заключении договора поставки на компоненты крови для своих пациентов
оформление заявки
Здравствуйте! Подскажите есть ли нормативные документы где прописано как правильно оформлять показания к переливанию? Нужно ли каждый раз подтверждать кол-во доз и группу крови больного в истории вместе с показаниями пе…
Нормативы
Подскажите в каких нормативных документах можно найти данные о сроках сохранения кислородтранспортной функции консервированной крови.
О плазме для фракционирования
Добрый день!По номенклатуре технического регламента № 29 такой компонент, как "Плазма для фракционирования"- отсутствует. Плазме должен быть присвоен статус "Свежезамороженная" или "Криосупернатантная". Заводы,производи…
сертификат трансфузиолога
Прошу проконсультировать по вопросу продления сертификата врача-трансфузиолога. Первичную специализацию проходила в ГОУ ВПО СПбГМУ им. И.П.Павлова Росздрава в 2005 году. Пришло время подтверждения сертификата. Обратилас…
О номенклатуре компонентов.
Добрый день! Какой документ брать за основу: Технический регламент № 29 или Отраслевой классификатор от 2002 г. при составлении номенклатуры компонентов, выпускаемых СПК? К, сожалению, по многим моментам один документ п…
Нормативные документы
Добрый день,уважаемый Евгений Борисович! 1.Действует ли документ "Нормы расхода сырья и материалов для заготовки консервированной крови, ее компонентов и препаратов в учереждениях службы крови министерства эдравоохранен…
возможно ли такое?
Уважаемый Евгений Борисович! Возможно ли проведение экстракорпоральных методов лечения на станции переливания крови? Если - ДА, то необходимо ли дополнительное лицензирование на проведение этих процедур? Какие существую…