Плазма на альбумин

Гаврилов Андрей, ОГУЗ" Братская ОСПК" · 28.01.2011 · Вопросы лицензирования, сертификации, контроля качества

Вопрос

Уважаемый, Евгений Борисович!
Поясните, пожалуйста, следущие высказывания:
1.Книга под названим "Альбумин человека" Захаров В.В., Оприщенко С.А., Русанов В.М., стр.146 "Известно много методов инактивации вирусов...В технологическом процессе применяют..,фракционирование с использованием этанола." Вопрос! если, фракционирование с использованием этанола является вирусинактивацией, то плазму можно направлять на переработку не прошедшую другие методы вирусинактивации, не прошедшую карантин?

Ответ — Е. Жибурт

Уважаемый Андрей! Валидация нужна. В отношении каждого процесса.

Задать свой вопрос