Приказ ФМБА России от 16.12.2022 N 296 "Об утверждении Программ профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям на 2023 год"
Приказ ФМБА России от 02.08.2022 N 184 "Об утверждении порядка рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты и формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов"
ФМБА России: Доклад о правоприменительной практике по результатам осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов в 2021 году
Приказ ФМБА России от 03.02.2022 N 38 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов"
Приказ ФМБА России от 16.07.2021 N 146 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов"
"Перечень нормативных правовых актов ..., оценка соблюдения которых осуществляется Федеральным медико-биологическим агентством ..." (утв. ФМБА России 11.01.2021)
Приказ ФМБА России от 18.12.2020 N 371 "Об утверждении Программы ... профилактики нарушений обязательных требований ... законодательства о донорстве крови и ее компонентов на 2021 год"
Письмо ФМБА России от 19.10.2020 о посттрансфузионной тромбоэмболии
Приказ ФМБА России от 21.10.2020 N 307 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов"
Приказ ФМБА России от 19.12.2019 N 246 "Об утверждении Программы проведения Федеральным медико-биологическим агентством профилактики нарушений обязательных требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и законодательства о донорстве крови и ее компонентов на 2020 год"
"Перечень нормативных правовых актов или их отдельных частей, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов" (утв. ФМБА России 10.07.2019)
"Рекомендации по проведению субъектами обращения донорской крови и ее компонентов необходимых мероприятий, направленных на внедрение и обеспечение соблюдения Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов" (утв. ФМБА России)
Перечень нормативных правовых актов или их отдельных частей, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов (утв. ФМБА России 22.05.2019)
Совершенствование порядка обеспечения медицинских организаций государственной системы здравоохранения компонентами донорской крови. Методические указания МУ ФМБА России 11.3-2019 (утв. 15.02.2019)
Программа ФМБА России профилактики рисков вреда при контроле безопасности донорской крови на период 2018 - 2020 годы (выписка про службу крови)
Приказ ФМБА России от 25.04.2018 N 86 "Об утверждении ведомственной программы комплексной профилактики рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям"
Приказ ФМБА России от 21.09.2018 N 184 "Об отмене приказа ФМБА России от 16 марта 2018 г. N 52" (формы документов для АИСТа)
Приказ ФМБА России от 16.03.2018 N 52 "Об утверждении форм медицинской документации для ведения базы данных донорства крови и ее компонентов, осуществляемой с применением инфраструктуры автоматизированной информационной системы трансфузиологии и методических указаний по порядку их заполнения"
Итоги проверок 2017
Приказ ФМБА России от 29.12.2017 N 283 "Об организации работы ФМБА России и его территориальных органов с ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России при поступлении информации о посттрансфузионной реакции или посттрансфузионном осложнении"
Отчет ФМБА России по оценке эффективности и результативности Программы профилактики нарушений обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов на 2017 год
Доклад ФМБА России "Об осуществлении государственного контроля (надзора) ... в сфере донорства крови и ее компонентов на территории РФ и об эффективности такого контроля (надзора)"
Руководство по соблюдению действующих обязательных требований при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов (с разъяснением новых требований нормативных правовых актов) (утв. ФМБА России)
Письмо ФМБА России № 32-024/412 "О доработках АИСТ"
Приказ ФМБА России от 17.02.2017 N 24 "Об утверждении Программы профилактики нарушений обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов на 2017 год"
Приказ ФМБА России от 17.12.2015 N 258 "О внедрении риск-ориентированного подхода при осуществлении ФМБА России и его территориальными органами функций контрольно-надзорной деятельности" (вместе с "Концепцией внедрения риск-ориентированной модели при осуществлении ФМБА России и его территориальными органами функций по надзору (контролю) в отношении организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях Российской Федерации, а также в сфере донорства крови ее компонентов")
Письмо ФМБА России от 05.11.2013 N 32-Ж/8/2 "О Правилах клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
Приказ ФМБА России от 17.04.2015 N 63 "Об утверждении порядка организации информационного обмена учреждений, осуществляющих деятельность в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, в составе единой информационной базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов"
Приказ ФМБА России от 06.10.2014 N 269 "О создании территориального отдела Межрегионального управления N 1 Федерального медико-биологического агентства для исполнения полномочий по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя"
Письмо ФМБА России от 16.01.2014 (18 часов и грядущие правила) [pdf]
Ответ ФМБА России про полиглюкин в приказе 183н
Приказ ФМБА России от 18.02.2009 N 97 "Об утверждении Положения об Управлении организации службы крови" [pdf]
Приказ ФМБА России от 25.08.2008 N 283 "Об утверждении формы Акта проверки соблюдения правил заготовки, переработки, хранения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов" [pdf]
Письмо ФМБА России от 27.08.2012 № 32-024/551 "О выявленных типовых нарушениях обязательных требований при проведении проверок по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов"
Письмо по смешанным формам донорства
Приказ ФМБА России от 20.02.2012 №22п "О проведении плановой выездной проверки Федерального государственного бюджетного учреждения "Национальный медико-хирургический Центр имени Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Приказ ФМБА РФ от 14.11.2011 N 470 "Об отмене Приказа ФМБА России от 8 апреля 2011 г. N 129 "Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 28.11.2011 N 22411) [doc]
Приказ ФМБА РФ от 08.04.2011 № 129 "Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов" [doc]
Приказ ФМБА России от 26.09.2008 г. № 328 «О временном порядке выплаты надбавок стимулирующего характера и премий руководителям федеральных бюджетных учреждений, подведомственных ФМБА России»
Приказ ФМБА России №533, Росздравнадзора № 9600-Пр/08 от 3 декабря 2008 г. «Об утверждении регламента взаимодействия Федерального медико-биологического агентства и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и их территориальных органов по осуществлению мероприятий по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов»
Письмо ФМБА России от 26 сентября 2008 г. N 32-028/460 «Об уточнении п. 3.4 приказа Минздрава РФ № 364 от 14.09.2001»
Приказ ФМБА России от 24.06.2008 г. № 218 «О вводе в эксплуатацию автоматизированной системы трансфузиологии ФМБА России»
Новый начальник Управления организации службы крови ФМБА России
О централизованных поставках диагностического оборудования и реагентов
