КРИОСУПЕРНАТАНТНАЯ ПЛАЗМА

Определение

Компонент крови, приготовленный из плазмы удалением криопреципитата.

Характеристики

Содержание альбумина, иммуноглобулинов и факторов свертывания такое же, как и в свежезамороженной плазме (СЗП), за исключением лабильных факторов V и VIII - их содержание значительно снижено. Концентрация фибриногена также снижена относительно СЗП. Криосупернатантная плазма не должна содержать клинически значимых нерегулярных антител.

Методы получения

Криосупернатантная плазма получается после отделения криопреципитата из СЗП.

Маркировка

Маркировка должна соответствовать принятым государственным законам и международным соглашениям. На этикетке или в сопровождающей аннотации должны быть отражены следующие сведения:

- название компонента;
- характер компонента, например: из донации цельной крови или методом афереза;
- номер донации;
- группа по системе АВО;
- принадлежность по системе Rh (D), указывая "Rh (D)-положительный", если D-положительный или "Rh (D)-отрицательный", если D-отрицательный;
- идентификация производителя (четкий текст или код);
- объем;
- был ли карантин или вирусная инактивация;

Следующая дополнительная информация может быть размещена на контейнере или, как вариант, на коробке, в которую помещен контейнер.

- дата изготовления;
- температура хранения и срок реализации;
- инструкции по хранению, размораживанию и назначению, включая описание использования фильтров с размером пор 170-200 мкм.

Хранение и стабильность

Стабильность зависит от условий хранения, в том числе от возможной температуры хранения. Оптимальная температура хранения -25 оС или менее. Разрешенные сроки хранения при определенных температурах приведены ниже:

- 24 месяца при температуре ниже -25 оС;
- 3 месяца при температуре от -18 оС до -25 оС.

Обеспечение качества

Помимо исследований при контроле качества СЗП
Таблица: Контроль качества

Транспортировка

Температура хранения должна поддерживаться также и во время транспортировки. Лечебное учреждение, получающее криосупернатантную плазму, должно удостовериться, что контейнеры оставались замороженными в течение всего времени транспортировки. Если криосупернатантная плазма не будет использована немедленно, необходимо сразу же поместить контейнеры на хранение в условиях рекомендуемой температуры.

Показания к применению

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.
Состояния комплексного дефицита факторов свертывания, например, диссеминированное внутрисосудистое свертывание - в отсутствие дефицита фибриногена.

Меры предосторожности

Компонент не следует применять пациентам с непереносимостью белков плазмы. Следует использовать плазму, совместимую по группе крови. Криосупернатантную плазму следует использовать сразу же после размораживания из условий хранения и непосредственно перед использованием. Контейнер нельзя замораживать повторно.

При повторном замораживании пластиковый контейнер может повредиться. До замораживания и после размораживания контейнер следует тщательно осмотреть на предмет протекания.

Побочные эффекты

- негемолитические трансфузионные реакции (главным образом озноб, лихорадка и крапивница);
- цитратная интоксикация может развиться при быстрой трансфузии больших объемов;
- передача вирусов (гепатит, ВИЧ и т.д.) возможна, несмотря на тщательность отбора доноров и проводимые исследования;
- сепсис как результат непреднамеренной бактериальной контаминации;
- связанное с трансфузией острое поражение лёгких;
- передача других патогенов, которые не исследуются или еще неизвестны.

Назад
На главную