9. Концентрат тромбоцитов (КТ), выделенный из донорской крови - это суспензия жизнеспособных и гемостатически активных тромбоцитов в плазме, приготовленная методом серийного центрифугирования консервированной крови или методом тромбоцитафереза крови одного донора.

КТ, приготовленный из обогащенной тромбоцитами плазмы (ОТП) - это КТ, полученный из одной дозы цельной крови методом, который предусматривает на I этапе — мягкое центрифугирование цельной крови для выделения ОТП, а на II - жесткое центрифугирование ОТП для осаждения тромбоцитов. Такой КТ содержиг в среднем 0,7 ´ 10¹¹ тромбоцитов в 50 - 60 мл плазмы и имеет примесь эритроцитов (до 1,0 ´ 10⁹ и лейкоцитов до 0,2 ´ 10⁹).

КТ, приготовленный из лейкотромбослоя (ЛТС) - это КТ, полученный одной дозы цельной крови, методом, который предусматривает на I этапе — жесткое центрифугирование цельной крови для выделения ЛТС с частью плазмы (около 70 мл), на II — мягкое центрифугирование, позволяющее отделить суспензию тромбоцитов от осадка лейкоцитов и эритроцитов. Такой КТ содержит в среднем 0,65 ´ 10¹¹ тромбоцитов в 50 - 75 мл плазмы и имеет примесь лейкоцитов (до 0,05 ´ 10⁹).

КТ, полученный тромбоцитаферезом — это КТ, заготовленный не менее, чем из 1,5 литров крови одного донора. Такой КТ содержит не менее 2,0 ´ 10¹¹ тромбоцитов в 200 — 300 мл плазмы и имеет примесь эритроцитов (менее 1 ´ 10⁹) и лейкоцитов (до 0,6 ´ 10⁹).

Концентраты тромбоцитов должны отвечать следующим требованиям при выборочном контроле:

— они не должны содержать макроскопических агрегатов, видимых сгустков, нитей фибрина;

— в конце разрешенного срока хранения их рН должен быть не ниже 6,0;

— до конца срока хранения содержание тромбоцитов в КТ, выделенных из отдельных доз консервированной крови, должно оставаться не менее 0,5 ´ 10¹¹; в аферезных КТ -не менее 2,0 ´ 10¹¹;

— объем плазмы в КТ, выделенных из ОТП, 45-60 мл; в КТ, выделенных из ЛТС, — 45-75 мл; в КТ, выделенных методом афереза,-200-300 мл;

— примесь лейкоцитов не должна превышать 0,2 ´ 10⁹ в дозе КТ, выделенных из ОТП; 0,05 ´ 10⁹ в дозе КТ, выделенного из ЛТС; 1,0 ´ 10⁹ в КТ, полученных методом афереза;

— примесь эритроцитов не должна превышать 1,0 ´ 10⁹ в одной дозе КТ;

— КТ должен иметь сохранную упаковку без нарушений герметизации и правильную маркировку.

КТ должны храниться в условиях, которые гарантируют сохранность их жизнеспособности и гемостатической активности в соответствии с инструктивно-методическими материалами, утвержденными МЗ РФ.

Для концентратов тромбоцитов, хранящихся при 20 — 24 °С более 24 часов, должно быть обеспечено непрерывное, нетравматизирующее клетки автоматическое перемешивание на протяжении всего срока хранения в полимерных контейнерах.

Под стандартной терапевтической дозой тромбоцитов для взрослого пациента понимают количество тромбоцитов, эквивалентое выделенному из 4 – 6 доз цельной крови.

При хранении тромбоцитов их концентрация не должна быть более 1 ´ 10⁹ /мл.

Требования к контролю качества концентрата тромбоцитов, выделенного из цельной крови, представлены в табл. 9.

Таблица 9

Исследования при контроле качества концентрата тромбоцитов, выделенного из цельной крови

Примечание: * - этому требованию должны соответствовать не менее 75 % обследованных доз;

** - этому требованию должны соответствовать не менее 90 % обследованных доз;

*** - измерение рН цедесообразно проводить в закрытой системе во избежание выхода СО₂. Измерение может быть выполнено при любой температуре и значение расчетным методом конвертировано применительно к рН +22 °С.

До пулирования единицы тромбоцитов (как ЛТС, так и взвесь тромбоцитов) могут храниться в течение 5 дней после донации. После пулирования хранившихся тромбоцитов их переливание должно быть выполнено как можно быстрее, не позднее чем через 6 часов.

Назад

На главную