8. Эритроцитная масса замороженная
— взвесь эритроцитов, сохраняемая
непрерывно в замороженном состоянии при
заданных температурных режимах в
присутствии ограждающего раствора, который
удаляется после размораживания с помощью
процедуры отмывания.
Метод
замораживания (криоконсервирования)
эритроцитов может быть любым из
разрешенных к клиническому применению, но
при этом должен соответствовать следующим
основным критериям:
а)
обеспечивать адекватное удаление в
процессе отмывания криопротекторов и
продуктов клеточного разрушения.
содержание остаточного глицерина во взвеси
размороженных отмытых эритроцитов должно
быть ниже 1 г%, уровень свободного
гемоглобина перед трансфузией не должен
превышать 2 г/л при гематокритной величине
не менее 0,30 л/л.
б)
обеспечивать сохранность после
размораживания и отмывания не менее 80%
клеток и 24-х часовую посттрансфузионную
приживаемость не менее 70%.
Эритроциты
подвергают замораживанию не позднее 6 дней
после заготовки крови от донора.
Для
удобства проведения изосерологических
исследований после отмывания эритроцитов и
их ресуспендирования в плазмозамещающем
растворе, часть трубки полимерной емкости,
в которой находится конечный продукт -
размороженные отмытые эритроциты, следует
заполнить этим компонентом и
герметизировать, создав таким образом 2-3
сегмента.
Для
замороженных эритроцитов установлены
следующие предельные сроки хранения:
а)
в жидком азоте — до 5 лет;
б)
в электрических рефрижераторах — до трех
лет при условии постоянного поддержания
температуры ниже –65 °С; при температуре
хранения –40 °С — до двух лет; при
температуре –30 °С — 1 год.
Размороженные
отмытые эритроциты, как и другие
эритроцитарные среды, должны храниться до
трансфузии при температуре 2 – 6 °С.
Предельные
сроки хранения размороженных отмытых
эритроцитов при 2 – 6 °С составляют 24 часа
после их оттаивания.
Требования
к контролю качества замороженных
эритроцитов представлены в табл. 8.
Таблица
8
Исследования
при контроле качества замороженных
эритроцитов
Контролируемый
параметр
|
Требование
к качеству
|
Частота
контроля
|
Объем
|
Не
менее 185 мл
|
все
дозы
|
Гемоглобин
(надосадочная жидкость)*
|
Менее
0,2 г/доза
|
все
дозы
|
Гематокрит
|
от
0,65 до 0,75
|
все
дозы
|
Гемоглобин
|
Не
менее 36 г/доза
|
все
дозы
|
Осмолярность
|
Не
более 340 мосм/л
|
1%
всех доз, но не менее 4 доз в месяц
|
Лейкоциты**
|
Не
более 0,1 ´
109 клеток
|
1%
всех доз, но не менее 4 доз в месяц
|
Стерильность
|
Стерильно
|
1%
всех доз, но не менее 4 доз в месяц
|
Примечание:
* - окончательный взвешивающий раствор;
**
- этому требованию должны соответствовать
не менее 75 % обследованных доз.
Назад
На главную
|