ОТМЫТЫЕ ЭРИТРОЦИТЫ

Определение

Компонент, полученный из цельной крови центрифугированием и удалением плазмы с последующим отмыванием эритроцитов изотоническим раствором.

Характеристики

Компонент представляет собой взвесь эритроцитов, из которой в основном удалены плазма, лейкоциты и тромбоциты. Количество остаточной плазмы зависит от протокола отмывания. Гематокрит может быть различным в зависимости от клинической необходимости. В каждой дозе по окончании переработки должно содержаться не менее 40 г гемоглобина.

Методы получения

После центрифугирования и максимального удаления плазмы и лейкотромбослоя эритроциты обрабатываются последовательным добавлением холодного (+4 оС) изотонического раствора и (предпочтительно рефрижераторным) центрифугированием. Функционально закрытая система может быть приготовлена с использованием устройства для стерильного соединения трубок полимерных контейнеров.

Маркировка

Маркировка должна соответствовать принятым государственным законам и международным соглашениям. На этикетке или в сопровождающей аннотации должны быть отражены следующие сведения:
- время приготовления и срок годности;
- название и объем компонента;
- наименование и адрес производителя (четкий текст или код);
- номер донации;
- группа по системе АВО;
- принадлежность по системе Rh (D), указывая "Rh (D)-положительный", если D-положительный или "Rh (D)-отрицательный", если D-отрицательный;
- состав и объём ресуспендирующего раствора;
- температура хранения;
- что компонент не может быть использован для переливания при наличии аномального гемолиза или других повреждениях;
- что компонент должен быть перелит через фильтр с размером пор 170-200 мкм.

Хранение и стабильность

Компонент должен храниться при температуре от +2 оС до +6 оС. Время хранения после отмывания должно быть максимально сокращено: не более 24 ч, если отмывание и хранение проводилось при +4 оС и не более 6 ч, если отмывание и хранение проводилось при комнатной температуре.

Обеспечение качества

Таблица: Контроль качества

Аналогично цельной крови за исключениями, указанными в табл.

Параметр, который необходимо проверить
Требования качества (спецификация)
Частота проведения контроля
Кем осуществляется контроль
Объем Определяется используемой системой
все дозы
Отдел переработки
Гематокрит от 0,65 до 0,75
все дозы
Лаборатория контроля качества
Гемоглобин Не менее 40 г/доза
все дозы
Лаборатория контроля качества
Гемолиз в конце хранения Не более 0,8 % эритроцитов
все дозы
Лаборатория контроля качества
Количество белка в конечной надосадочной жидкости Не более 0,5 г/доза*
все дозы
Лаборатория контроля качества

* количество белка в конечной надосадочной жидкости должно обеспечить содержание IgA менее 0,2 мг/доза.

Транспортировка

Транспортировка ограничена коротким периодом хранения. Условия хранения должны поддерживаться во время транспортировки. Требуется строгий контроль времени и температуры.

Показания к применению

Отмытые эритроциты показаны для замещения эритроцитов у пациентов с антителами к белкам плазмы, особенно анти- IgA, а также у пациентов с тяжелыми посттрансфузионными аллергическими реакциями.

Меры предосторожности

С использованием установленного метода должна быть верифицирована совместимость отмытых эритроцитов и пациента, которому они предназначены.

Так как при приготовлении компонента возможен перенос в другой контейнер, надлежит принять меры к корректной идентификации всех соответствующих доз и образцов для постановки проб на совместимость.

Побочные эффекты

- циркуляторная перегрузка;
- гемолитическая посттрансфузионная реакция;
- сифилис может быть передан, если компонент приготовлен из дозы крови, которая хранилась менее 96 ч при температуре от +2 оС до +6 оС;
- передача вирусов (гепатит, ВИЧ и т.д.) возможна, несмотря на тщательность отбора доноров и проводимые исследования;
- в редких случаях возможна передача паразитарных инфекций (например, малярии.);
- сепсис как результат непреднамеренной бактериальной контаминации;
- передача других патогенов, которые не исследуются или еще неизвестны.


На главную

 

Copyright © 2001-2003, Intelforum