Зарубежные новости 05.05.2005 (Подготовил проф. Русанов В.М.)
IBPN - International Blood/Plasma News, Vol.22, Issue 7, February, 2005
Согласно аналитическому обзору "The Worldwide Plasma Fractions Market - 2004", подготовленному The Marketing Research Bureau (США), мировой рынок продуктов плазмы в 2003 году достиг $ 5,8 млрд., превысив на 10% уровень 2000 года,. Если учитывать концентраты рекомбинантных факторов свертывания крови, в целом глобальный рынок вырос на 24%, с $ 6,8 до $ 8,5 млрд. На долю Северной Америки приходится 37% мирового рынка. Европа вместе с Азией и странами тихоокеанского региона имеют 53% от общего числа продаж.
Внутривенный иммуноглобулин продан на $ 2,3 млрд., за ним следуют фактор VIII (из плазмы), альбумин и гипериммунные внутримышечные глобулины. Рекомбинантные факторы VIII, IX и VIIa в 2003 году суммарно достигли уровня продаж $ 2,6 млрд.
The Marketing Research Bureau, США сообщает о завершении подготовки ежегодного доклада - 2004 по изучению мирового рынка продуктов плазмы крови. В докладе представлены сравнительные данные, начиная с 1984 года, систематизированные по компаниям и регионам. Представлены цены продукции за последние 10 лет.
Нью-Йоркский Центр Крови сообщает о начале реализации программы "Национальная сеть банков стволовых клеток пуповинной крови". Программа предусматривает создание координированной национальной системы заготовки, хранения и обеспечения стволовыми клетками пуповинной крови человека больных и научных исследований. Для этих целей из федерального фонда выделено $15 млн. на 2006 и $30 млн. на 2007 годы.
В Центре Крови Нью-Йорка в 1992 году впервые был создан банк пуповинной крови. За прошедшее время стволовые клетки пуповинной крови применены 1700 пациентам в США и в 27 других странах, заготовлено более 27000 порций пуповинной крови.
IBPN - International Blood/Plasma News, Vol.22, Issue 8, March, 2005
Американский Красный Крест сообщает о прекращении переработки плазмы на препараты. Заключен долгосрочный контракт с коммерческой фирмой "Baxter Healthcare", и с 1 июля 2005 года заготовленная банками крови Красного Креста донорская плазма будет передаваться для фракционирования на предприятие фирмы. Ожидается, что в результате соглашения объем выпуска препаратов фирмой "Baxter" в 2005 году возрастет на $ 100 млн.
Первое время продукция будет выпускаться под брендом Красного Креста. Освободившиеся средства, затрачиваемые на производство препаратов, Красный Крест направит на развитие проблемы использования пуповинной крови.
Европейская Ассоциация Фракционаторов Плазмы - European Plasma Fractionation Association (EPFA) изменила свое название на "Международная Ассоциация Фракционаторов Плазмы" - International Plasma Fractionation Association (IPFA). Изменения связаны с целесообразностью полноценного участия в работе Организации ассоциированных членов за пределами Европы.
IPFA остается единственным представительным органом в Европе для некоммерческих организаций, производящих препараты крови. Ассоциация, основанная в 1990 году, предназначена для координации производства, рынка потребления, гармонизации национальных стандартов препаратов крови в сфере Европейского Союза. Штаб-квартира IPFA по-прежнему остается в Амстердаме.
OCTAPHARMA сообщает о выходе на международный рынок нового препарата протромбинового комплекса ''Octaplex®". Препарат представляет собой концентрат П, УП, 1Х и Х факторов свертывания крови в соотношении 1:1:1:1. В состав входят ингибитор протеазы протеин С и его кофактор протеин S. С целью предотвращения активации факторов при растворении в препарате присутствуют гепарин и следы антитромбина Ш
OCTAPHARMA получила одобрение Института Пауля-Эрлиха (Германия) на продажу препарата "Wilate®" - нового концентрата WF/FШ для лечения болезни Виллебранда и гемофилии А. Концентрат впервые подвергнут двум независимым операциям инактивации вирусов - S/D и прогреву в сухом виде при 100°С в течение 120 минут.
Согласно Marketing Research Bureau's International Directory of Plasma Fractionators 2005, число фракционирующих плазму предприятий во всем мире сократилось с 80 до 71 (2002-2005 гг.). Четыре предприятия закрылось в Европе (Дания, Финляндия, Германия и Польша), два в США и по одному в Иране, Бразилии и Мексике. Соответственно, глобальная производственная мощность фракционирования сократилась на 1,5 млн. литров, уменьшившись до 33,7 млн. литров. Суммарная мощность коммерческих предприятий увеличилась на 0,5%, тогда как некоммерческий сектор уменьшился на 24.3%. Общий объем переработанной плазмы уменьшился за это время на 10%.
Крупнейшие предприятия составляют основу мировых производственных мощностей - CSL, BIOPLASMA/ZIB, BEHRING, BAXTER, GRIFOLDS, BAYER, OCTAPHARMA. В текущем году средняя мощность предприятий увеличилась в основном за счет консолидации индустрии.