вирусинактивация плазмы
Вопрос
Уважаемый Евгений Борисович!В отраслевом классификаторе от 2002 г. нет даже намеков на вирусинактивированные компоненты крови.Как же отразить проведенную процедуру вирусинактивации метиленовым синим на этикетке?Зарегистрирован ли этот метод в РФ?
Ответ — Е.Жибурт
Уважаемая Ирина! Отраслевые классификаторы не предусмотрены Законом «О техническом регулировании». Упомянутый отраслевой классификатор по правовому значению уступает сказкам и былинам (там хоть народная мудрость есть). Система инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC с принадлежностями производства компании MACOPHARMA S.A. (Франция) имеет Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ФС №2006-822 от 30 мая 2006 г., Сертификат соответствия ГОСТ Р №РОСС FR.ИМ02.В13949 от 09.06.06. Отразить процедуру вирусинактивации можно, например, так: http://transfusion.ru/2007/04-20-1.html. Видимо, Вы еще готовитесь к внедрению этой технологии, поскольку пользователи знают - Макотроник сам печатает этикетку.