О продаже компонентов крови

Фармадиал · 07.09.2003 · Вопросы лицензирования, сертификации, контроля качества

Вопрос

Можно ли, имея лицензию на фармацивтическую деятельность, продавать компоненты крови для переливания?
Петров М.М.

Ответ — E.Б.Жибурт

Уважаемый товарищ Петров М.М.!

Следует дифференцировать компоненты и препараты крови.
Компоненты крови – лабильные гемотрансфузионные среды, получаемые разделением донорской крови и используемые для переливания (эритроцитная масса, концентрат тромбоцитов, свежезамороженная плазма, криопреципитат и т.д.).
Препараты крови – лекарственные средства, полученные из плазмы крови методами биологических технологий (альбумин, иммуноглобулины, факторы свертывания).
Работы и услуги по заготовке, производству, транспортировке и хранению донорской крови, ее компонентов и препаратов выполняются организациями, имеющими лицензию на соответствующий вид медицинской деятельности.
Лицензия на фармацевтическую деятельность дает право на оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами. Компоненты крови к лекарственным средствам не относятся.
Поставка гемотрансфузионных сред должна осуществляться от организации, выполняющей работы и услуги по заготовке, производству, транспортировке и хранению донорской крови, ее компонентов и препаратов, к организации, выполняющей работы и услуги по специальности трансфузиология.

Задать свой вопрос