Регистрация реакции на трансфузию компонента донор
Вопрос
Уважаемый Евгений Борисович, добрый день. В учреждении соблюдаются все необходимые действующие правила, установленные нормативной документацией РФ. Недавно мы зарегистрировали реакцию на трансфузию - гипертермическую (негемолитическая) реакцию. Сделали это впервые официально. После этого последовал запрос контролирующего органа (ФМБА). Мы предоставили всю запрашиваемую информацию, указали на то, что нарушений правил обследования реципиента и клинического использования компонентов выявлено не было при проведении внутренней проверки. В ответ нам последовало письмо с информацией о том, что учреждению присвоена категория чрезвычайно высокого риска. Теперь я в замешательстве. Не знаю как на это реагировать, что будет, если мы зарегистрируем ещё реакцию (например, аллергическую на трансфузию СЗП, что тоже имеет место быть и не зависит от правильных или неправильных действий учреждения). Интересно Ваше мнение.