брак крови
Вопрос
30.03.1998 г. был издан приказ центра Госсанэпиднадзора в ЯНАО №138\31, которым обязывают обследование донорской крови на маркер гепатита В: Hb cor – суммарные антитела с определением иммуноглобулинов класса М.
Данный приказ противоречит Закону и Постановлению, принятому Верховным Советом РФ ст. 1064 от 9 июня 1993 г., в ст. 14, 15, 16 данного закона определяется обследование донорской крови в порядке, определяемом Министерством здравоохранения РФ.
В приказе № 364 от 14.09.2001 г. данное обследование не указано.
В связи с этим брак крови резко увеличился.
Данные по округу:
<table border=0 cellspacing=1 cellpadding=4 bgcolor=#000000>
<tr><td bgcolor=#ffffff><td bgcolor=#ffffff>2000 г.<td bgcolor=#ffffff>2001 г.<td bgcolor=#ffffff>2002 г.<td bgcolor=#ffffff>2003 г.
<tr><td bgcolor=#ffffff>Заготовлено консер. крови, л<td bgcolor=#ffffff>5967,3<td bgcolor=#ffffff>6009,8<td bgcolor=#ffffff>7340,3<td bgcolor=#ffffff>7457,5
<tr><td bgcolor=#ffffff>Брак, л<td bgcolor=#ffffff>714,4<td bgcolor=#ffffff>695,0<td bgcolor=#ffffff>549,0<td bgcolor=#ffffff>488,8
<tr><td bgcolor=#ffffff>%<td bgcolor=#ffffff>12<td bgcolor=#ffffff>11,6<td bgcolor=#ffffff>7,5<td bgcolor=#ffffff>6,6
<tr><td bgcolor=#ffffff>Брак по АЛТ, л<td bgcolor=#ffffff>118,6<td bgcolor=#ffffff>120,5<td bgcolor=#ffffff>91,7<td bgcolor=#ffffff>70,1
<tr><td bgcolor=#ffffff>Брак по ВГВ, л<td bgcolor=#ffffff>505,3<td bgcolor=#ffffff>451,4<td bgcolor=#ffffff>385,0<td bgcolor=#ffffff>220,6
</table>
<p>Данные по Салехарду
<table border=0 cellspacing=1 cellpadding=4 bgcolor=#000000>
<tr><td bgcolor=#ffffff><td bgcolor=#ffffff>2000 г.<td bgcolor=#ffffff>2001 г.<td bgcolor=#ffffff>2002 г.<td bgcolor=#ffffff>2003 г.
<tr><td bgcolor=#ffffff>Заготовлено консер.крови, л<td bgcolor=#ffffff>521,3<td bgcolor=#ffffff>555,6<td bgcolor=#ffffff>670,6<td bgcolor=#ffffff>639,1
<tr><td bgcolor=#ffffff>Брак, л<td bgcolor=#ffffff>172,0<td bgcolor=#ffffff>169,1<td bgcolor=#ffffff>141,5<td bgcolor=#ffffff>78,8
<tr><td bgcolor=#ffffff>%<td bgcolor=#ffffff>33<td bgcolor=#ffffff>30,4<td bgcolor=#ffffff>21,1<td bgcolor=#ffffff>12,3
<tr><td bgcolor=#ffffff>Брак по АЛТ, л<td bgcolor=#ffffff>55,8<td bgcolor=#ffffff>50,9<td bgcolor=#ffffff>49,4<td bgcolor=#ffffff>30,0
<tr><td bgcolor=#ffffff>Брак по ВГВ, л<td bgcolor=#ffffff>92,6<td bgcolor=#ffffff>90,2<td bgcolor=#ffffff>79,2<td bgcolor=#ffffff>31,6
</table>
Доноры, у которых были обнаружены суммарные антитела к Hb cor, состоят на учете у врача-инфекциониста, последующие обследования в подавляющем большинстве отрицательные. Так как у врача-инфекциониста нет инструкций и приказов относительно таких доноров, они выбывают из доноров навсегда.
В связи с этим брак в городе Салехарде и в целом по округу значительно выше, чем по стране.
Хотелось бы узнать ваше мнение по данному обследованию и может быть помощи в отмене данного приказа.
Главный внештатный трансфузиолог
Департамента здравоохранения
Администрации ЯНАО Махотина Т.П.
Ответ — Е.Б. Жибурт
В Российской Федерации определение анти-HBc не является обязательным. В ряде зарубежных стран определение анти-HBc было внедрено в качестве суррогатного маркера гепатита “ни А, ни В” – до открытия вируса гепатита С. Это обследование с внедрением обследования доноров на антитела к вирусу гепатита С утратило свою значимость. Более того, полагают, что анти-HBc-положительные доноры обладают особой ценностью, поскольку значительная доля их содержит и анти-HBs - источник сырья для производства специфического иммуноглобулина. В последнее время появились данные о выявлении анти-HBc наряду с анти-HBs после вакцинации против вируса гепатита В.
В соответствии со статьей 50 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» должностные лица, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, при угрозе возникновения и распространения инфекционных заболеваний имеют право давать предписания о проведении дополнительных санитарно-противоэпидемических мероприятий.
Оценка диагностической значимости определения анти-HBc возможна только после проведения специального исследования методом «случай – контроль» по сопоставлению частоты развития вирусного гепатита В у доноров с наличием и отсутствием анти-HBc. Дизайн такого исследования может быть аналогичен дизайну исследования "Значимость скрининга активности АЛТ в крови доноров для профилактики посттрансфузионных гепатитов" (см. http://transfusion.ru/doc/skrin.htm).
Учитывая, что служба крови ЯНАО обладает уникальными данными о распространенности анти-HBc у потенциальных доноров, предлагаем Вам провести повторное клинико-лабораторное обследование этих лиц (не ранее, чем через три месяца после выявления анти-HBc) на предмет обнаружения признаков вирусного гепатита В.
По результатам исследования может быть разрешен поставленный в Вашем обращении вопрос.
С уважением,
Директор ЦК Минздрава России Е.Б. Жибурт