иммуногематологические исследования
Вопрос
Возможно ли использование в ЛПУ только цоликлонов (без применения стандартных сывороток)и на основании каких нормативных документов?
Может ли СПК не производить для иммуногематологических исследований в ЛПУ региона стандартные сыворотки, сыворотки антирезус, стандартные эритроциты, 33% полиглюкин (желатиновая методика в ЛПУ не используется)? Какими нормативными документами это регламентируется?
Ответ — Е. Жибурт
Уважаемая Ирина Игоревна! Регламентировано использование реагентов (разрешенных в стране). В рутинной практике вся планета использует моноклональные антитела. Реагенты производят организации, имеющие соответствующую лицензию. Основные документы в России на сегодня - законы РФ "О лекарственных средствах" (к ним у нас пока относят и реагенты) и "О лицензировании отдельных видов деятельности". Приезжайте, пожалуйста, на семинар 18 декабря. Поговорим поподробнее. И с реальными производителями реальных реагентов познакомитесь.