Об изменениях в 364 приказе
Вопрос
Здравствуйте глубокоуважаемый Евгений Борисович!
В приказе МЗСР № 261н от 06.06.08 «РО внесении изменений в приказ МЗРФ от 14.09.01 № 364 «Об утверждении порядка обследования донора крови и ее компонентов» прописано, что после обследовании крови на ВИЧ и гепатиты "Образцы плазмы с отрицательными результатами ИФА-тестов объединяют в минипулы и подвергают исследованию на наличие нуклеиновых кислот вирусов иммунодефицита человека, гепатитов B и C."
1. Сколько образцов можно объединять в минипулы?
2. Что предпринимать при нахождении нуклеиновых кислот вирусов иммунодефицита человека, гепатитов B и C."?
3. Необходимо ли это дополнительное обследование перед вирусной инактивацией?
Ответ — Е. Жибурт
Уважаемый Сисин Е.И. Речь идет о плазме для фракционирования. Фракционированием в Нягани не занимаются. Т.е. ничего менять не надо. Ответы на вопросы: 1. Размер пула определяется уровнем чувствительности постановки: в расчете на один образец – 5000 МЕ/мл для вируса гепатита С и 10000 МЕ/мл для ВИЧ, по соответствующему стандарту ВОЗ. То есть если уровень чувствительности скрининга генома ВИЧ – 100 МЕ/мл, то в пул может быть объединено 100 образцов. 2. Найти инфицированную плазму и уничтожить ее. 3. Нет, т.к. в Нягани инактивируют патогены в плазме для переливания.