Вопросы лицензирования, сертификации, контроля качества
Вопросов с ответами: 576.
организация работы ОТК
Уважаемые коллеги! Федеральным законом от 22 августа 2004 года № 122 – ФЗ в статью 15 Закона Российской Федерации от 9 июня 1993 г. №5142 – 1 « О донорстве крови и ее компонентов» внесены изменения, вступившие в силу с …
Дата изготовления компонентов крови
Здравствуйте. Скажите, пожалуйста, что считать датой изготовления компонентов крови - дата заготовки цельной консервированной крови - или дата разделения крови на компоненты Спасибо
Реинфузия
Уважаемые Господа! Просим Вас ответить на следующий вопрос - разрешено ли к применению устройство для реинфузии крови (производство г. Тосно, Ленинградская область)безаппаратное, однократного применения, представляющее …
на вопрос "сертификация специалистов ..".
Уважаемый Евгений Борисович! а как же с этим приказом? Министерство образования Российской Федерации П Р И К А З от 06.09.2000 N 2571 Об утверждении Положения о порядке и условиях профессиональной переподготовки специал…
сертификация специалистов службы крови
Уважаемый Евгений Борисович. Прошу Вас ответить - на основании каких нормативных актав Росздравнадзор выдвигет одним из обязательных условий для лицензирования деятельности наличие первичной специализации по специальнос…
Обучение, сертификаты
Уважаемый Евгений Борисович! ГУЗ СПК Республики Саха организует в сентябре 2006 года выездной сертификационный цикл по специальности "Трансфузиология" для заведующих ОПК, ППК и врачей, ответственных за организацию транс…
Концентрат тромбоцитов
В «Инструкции по фракционированию консервированной крови на клеточные компоненты и плазму» от 11.06.1987 г. № 0614/21: Раздел 3 – фракционирование консервированной крови для заготовки КТ в пункте 3.1.15. – контейнер с К…
квалификационные характеристики
Уважаемый Евгений Борисович! Подскажите пожалуйста какими документами можно пользоваться при определении степени квалификации при назначении на должность главного врача станции переливания крови. Т.к. очень мало специал…
гемаконы "Baxter"
Уважаемый Евгений Борисович! По данным Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения известно, что антикоагулянт CPDA-1 производства Baxter S.A. de C.V. (Мексика) отсутствует в реестре лекарственных с…
Аутодонорство
Уважаемый Евгений Борисович! Тогда еще один вопрос: После моего обучения на кафедре трансфузиологии и реаниматологии ГНЦ РАМН, мы внедрили у себя на СПК заготовку аутоплазмы у беременных с высоким риском кровопотери при…
О контроле качества гемокомпонентов
Подскажите,пожалуйста,в каком документе определено проведение необходимого контроля качества тромбоконцентрата.
Бакстер
1.Имеет ли антикоагулянт CPDA-1 гемаконов фирмы "Baxter",Мексика регистрационное удостоверение МЗ РФ? 2.Обязательно ли наличие этого регистрационного удостоверения для использования гемаконов в заготовке, переработке и …
Опять об ОПК
Спасибо за исчерпывающий ответ! Из предложенной Вами ссылки привожу цитату: "Товарищи докладывали: мы преобразовали и т.д. Зачем? Мы тоже преобразовали. Зачем? Мы друг друга обманываем с вами. От того, что мы изменили, …
антикоагулянт
Уважаемый Евгений Борисович, является антикоагулянт, содержащийся в гемаконах, лекарственным средством?
Функции кабинета клинической трансфузиологии
Подскажите, пожалуйста, в связи с переименованием ОЗПК в кабинет клинической трансфузиологии, изменились ли его функции? И если Да, то какие это фунции? Заранее благодарна.
Маркировка для СЗП
Уважаемый Евгений Борисович! Действительно ли теперь предъявляются требования к выдаче СЗП строго по резус соответствию крови донора и крови реципиента дабы исключить возможные посттрансфузионные реакции? Даже если комп…
Так что же будет с ОПК?
Прочел Ваш оптимистический ответ на вопрос "Когда закроют ОПК?" - здорово, но... Подавляющее число ОПК входят в состав МУЗов, соответственно кровь заготавливать не имеют права. Аутодоноры даже по самым смелым прогнозам …
уточнение по КПК
Прошу прощения за неточный вопрос, за ответом на который, чувствую, отошлете к учебнику :-) Это замечательное положение о кабинете было рекомендовано в 2002 г, когда наш кабинет работал с отделением переливания, и в общ…
о котроле качества
Уважаемые коллеги, скажите на каком этапе утверждение отраслевого стандарта" ПРОДУКТЫ КРОВИ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОБЕСПЕЧЕНИЮ КАЧЕСТВА В ПРОИЗВОДСТВЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИИ КОМПОНЕНТОВ КРОВИ" С уважением, Tashueva