брак крови

30.03.1998 г. был издан приказ центра Госсанэпиднадзора в ЯНАО №138\31, которым обязывают обследование донорской крови на маркер гепатита В: Hb cor – суммарные антитела с определением иммуноглобулинов класса М.
Данный приказ противоречит Закону и Постановлению, принятому Верховным Советом РФ ст. 1064 от 9 июня 1993 г., в ст. 14, 15, 16 данного закона определяется обследование донорской крови в порядке, определяемом Министерством здравоохранения РФ.
В приказе № 364 от 14.09.2001 г. данное обследование не указано.
В связи с этим брак крови резко увеличился.
Данные по округу:

	2000 г.	2001 г.	2002 г.	2003 г.
Заготовлено консер. крови, л	5967,3	6009,8	7340,3	7457,5
Брак, л	714,4	695,0	549,0	488,8
%	12	11,6	7,5	6,6
Брак по АЛТ, л	118,6	120,5	91,7	70,1
Брак по ВГВ, л	505,3	451,4	385,0	220,6

Данные по Салехарду

	2000 г.	2001 г.	2002 г.	2003 г.
Заготовлено консер.крови, л	521,3	555,6	670,6	639,1
Брак, л	172,0	169,1	141,5	78,8
%	33	30,4	21,1	12,3
Брак по АЛТ, л	55,8	50,9	49,4	30,0
Брак по ВГВ, л	92,6	90,2	79,2	31,6

Доноры, у которых были обнаружены суммарные антитела к Hb cor, состоят на учете у врача-инфекциониста, последующие обследования в подавляющем большинстве отрицательные. Так как у врача-инфекциониста нет инструкций и приказов относительно таких доноров, они выбывают из доноров навсегда.
В связи с этим брак в городе Салехарде и в целом по округу значительно выше, чем по стране.
Хотелось бы узнать ваше мнение по данному обследованию и может быть помощи в отмене данного приказа.

Главный внештатный трансфузиолог
Департамента здравоохранения
Администрации ЯНАО Махотина Т.П.

Ответ на "брак крови"

Центр крови Минздрава России рассмотрел Ваше обращение об обязательном обследовании донорской крови на наличие анти-HBc-антител (далее анти-HBc) в Ямало-Ненецком автономном округе (ЯНАО) и сообщает.

В Российской Федерации определение анти-HBc не является обязательным. В ряде зарубежных стран определение анти-HBc было внедрено в качестве суррогатного маркера гепатита “ни А, ни В” – до открытия вируса гепатита С. Это обследование с внедрением обследования доноров на антитела к вирусу гепатита С утратило свою значимость. Более того, полагают, что анти-HBc-положительные доноры обладают особой ценностью, поскольку значительная доля их содержит и анти-HBs - источник сырья для производства специфического иммуноглобулина. В последнее время появились данные о выявлении анти-HBc наряду с анти-HBs после вакцинации против вируса гепатита В.

В соответствии со статьей 50 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» должностные лица, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, при угрозе возникновения и распространения инфекционных заболеваний имеют право давать предписания о проведении дополнительных санитарно-противоэпидемических мероприятий.

Оценка диагностической значимости определения анти-HBc возможна только после проведения специального исследования методом «случай – контроль» по сопоставлению частоты развития вирусного гепатита В у доноров с наличием и отсутствием анти-HBc. Дизайн такого исследования может быть аналогичен дизайну исследования "Значимость скрининга активности АЛТ в крови доноров для профилактики посттрансфузионных гепатитов" (см. http://transfusion.ru/doc/skrin.htm).

Учитывая, что служба крови ЯНАО обладает уникальными данными о распространенности анти-HBc у потенциальных доноров, предлагаем Вам провести повторное клинико-лабораторное обследование этих лиц (не ранее, чем через три месяца после выявления анти-HBc) на предмет обнаружения признаков вирусного гепатита В.
По результатам исследования может быть разрешен поставленный в Вашем обращении вопрос.

С уважением,

Директор ЦК Минздрава России Е.Б. Жибурт