контроль препарата альбуминУважаемый Евгений Борисович!Учитывая уже общий опыт всех производителей препаратов крови,показывающий,что лабораторные исследования на антитела к вирусам,включая и ПЦР,часто бывают ложноположительными,что приводит к неоправданному списанию очень дорогостоящего и очень дефицитного препарата,может стоит пересмотреть необходимость данных анализов?И проводятся ли разработки по биологическим методам определения репликации конкретных вирусов,как например проводится проверка на пирогенность препарата на кроликах?Спасибо за ответ.
|
Ответ на "контроль препарата альбумин"
Уважаемая Валентина Ивановна! По пунктам. 1. Стоит. 2. Да. Посмотрите, например, Guidelines for viral inactivation and removal procedures intended to assure the viral safety of human blood plasma products// WHO Expert Committee on Biological Standardization.- Geneva, 2001.- 72 p.
Автор ответа: Е. Жибурт
Дата ответа: 26.11.2007 |
