Иммунизация доноров антигеном Д законна?Здравствуйте! Законная ли иммунизация доноров эритроцитами?
Пункты 19-37 приказа Минздрава России от 21.11.2022 № 750н об иммунизации доноров: для иммунизации доноров антигеном Rh(D) применяются эритроцитсодержащие компоненты крови.
Подпункт 8 п.1 ст. 2 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ о донорстве крови: компоненты донорской крови - составляющие части крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, плазма, криопреципитат), взятые от донора или произведенные различными методами из крови донора и предназначенные для клинического использования, производства лекарственных средств и медицинских изделий, а также для использования в научно-исследовательских и образовательных целях.
Введение компонентов донорской крови с целью иммунизации не является трансфузией (п.2 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797).
В форме статистического учета и отчетности № 64 не предусмотрены разделы либо пункты для учета заготовки и использования компонентов донорской крови с целью иммунизации.
Таким образом, применение компонентов донорской крови возможно только для:
1. клинического использования (трансфузия);
2. производства лекарственных средств и медицинских изделий;
3. использования в научно-исследовательских и образовательных целях.
|
