Документы

Дополнительные характеристики донора иммунной плазмы против SARS-CoV-2

Дополнительные характеристики донора иммунной плазмы против SARS-CoV-2:

Предварительный диагноз COVID-19 подтвержден лабораторным тестом

Полное разрешение симптомов не менее чем за 14 дней до донации

Доноры - мужчины или женщины без антител к HLA

Отрицательные результаты для COVID-19 (мазок из носоглотки либо NAT из крови)

Определенные титры нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 (оптимально больше чем 1: 320)

Подробнее см. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/investigational-new-drug-ind-or-device-exemption-ide-process-cber/investigational-covid-19-convalescent-plasma-emergency-inds?utm_campaign=What%27sNew2020-03-24&utm_medium=email&utm_source=Eloqua