План выпуска нормативных документов службы крови на 2019 год

• Внедрение технологии инактивации патогенов в производство компонентов крови: вопросы и ответы; Руководство для СПК
• Пересмотренные профилактические меры по снижению возможного риска передачи болезни Крейтцфельда-Якоба с кровью и продуктами крови; Проект руководства для СПК
• Тестирование на интерференцию биотина в диагностических приборах in vitro; Проект руководства для СПК
• Дальнейшее тестирование донаций, положительных в лицензированном скрининг-тесте для доноров на антитела к вирусу гепатита С; Руководство для СПК
• Рекомендации по реквалификации доноров крови, отведенных из-за положительных результатов тестов на антитела к T-лимфотропному вирусу человека типов I и II (анти-HTLV-I / II); Руководство для СПК
• Соображения по разработке продуктов сухой плазмы; Руководство для СПК
• Стратегии контроля бактериального риска в учреждениях службы крови и больницах для повышения безопасности и доступности тромбоцитов для переливания; Руководство для СПК
• Рекомендации по снижению риска гемотрансмиссивного бабезиоза; Руководство для СПК

Подробнее см. https://www.fda.gov/downloads/biologicsbloodvaccines/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm431409.pdf