www.transfusion.ru
О Службе крови России
Скажем донору спасибо
Совет служб крови СНГ
Документы
Технологический форум
Журналы и статьи
Федеральная программа
Региональные программы
Фирмы предлагают
Видео
Хроника событий
РАТ
Новости РАТ
Вам отвечают специалисты
Контакты/Ссылки
Поиск
Наш сайт
English
Документы

Новый абсурдный штраф трансфузиологов

В стране появились новые штрафы работников службы крови. В вину вменяется то, что срок годности компонента крови определяется без учета срока годности системы гемоконтейнеров для заготовки крови. Инкриминируется нарушение правил использования медицинских изделий. Штраф врачу – 5 тысяч рублей, больнице – 40 тысяч рублей.

Ошибка контролеров заключается в неверном прочтении ГОСТ Р 51622-2000 (ИСО 3826-93) "Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний" (с 1 января 2015 года заменен на ГОСТ 31597-2012 (ISO 3826:1993) "Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний", модифицированный по отношению к международному стандарту ISO 3826:1993 "Полимерные разборные контейнеры для человеческой крови и ее компонентов").

ГОСТ содержит определение «3.4 срок хранения: Период времени между датой стерилизации и датой, после которой контейнер нельзя использовать для взятия крови”. Именно взятия, донации, заготовки крови. После этого наступает новый срок – хранения консервированной крови и ее компонентов.

Формулировка первоисточника еще понятнее: “Shelf-life – period between the date of sterilization and expiry date after which the plastics container(s) should not be used for the collection of blood.” Перевод: «Срок хранения – период между датой стерилизации и датой истечения срока годности, после которого пластиковые контейнеры не должны использоваться для заготовки крови».

Срок хранения гемоконтейнера определяется сохранностью жидкости – антикоагулянта, предназначенного для стабилизации, консервирования крови. В процессе хранения идет выпаривание влаги антикоагулянта через пластик и увеличение концентрации вплоть до полного высыхания и кристаллизации. Консервированную кровь делят на компоненты, хранящиеся в разных условиях разные сроки. Согласно установленному Правительством РФ техническому регламенту дольше хранятся замороженные компоненты крови: плазма – 36 месяцев, эритроциты до 10 лет. Срок хранения контейнеров разных производителей – 2-3 года. Правительство – ошиблось?

Простые аргументы в пользу здравого смысла.

1. Консервирующий кровь раствор полноценен в течение срока хранения. После заготовки консервированная кровь и приготовленные из нее компоненты хранятся в собственных, регламентированных, разных режимах, обеспечивающих их биологическую полноценность. Напрашивается аналогия: истечение срока годности принятого полгода назад лекарства не требует проспективного уничтожения пациента.

2. Незаметно пошло столетие замечательного открытия в 1914 году Вадимом Юревичем стабилизирующего кровь действия цитрата натрия. Как же работала служба крови все эти годы без штрафов?

3. Так работает весь мир. Следуя логике наших контролеров, на планете нужно уничтожить не только донорскую кровь, но и миллионы доз пуповинной крови, которые десятилетиями хранятся в пластиковых контейнерах. А всех хранителей - оштрафовать.

Просьба к Росздравнадзору – прислушаться. Трансфузиологи, если их не кошмарить, будут работать еще лучше.

Дорогие друзья! Если у Вас есть опыт общения с этим штрафом - поделитесь, пожалуйста, письмом на ezhiburt@yandex.ru