27 апреля 2010 года в 14:00 в Общественной палате Российской Федерации пройдут Слушания и круглый стол «Проблемы развития безвозмездного массового донорства в России и пути их решения. Объединение усилий НКО».
27 апреля 2010 года в 14:00 в Общественной палате Российской Федерации пройдут Слушания и круглый стол «Проблемы развития безвозмездного массового донорства в России и пути их решения. Объединение усилий НКО»
РОССИЙСКАЯ АССОЦИАЦИЯ ТРАНСФУЗИОЛОГОВ
ПРЕДЛОЖЕНИЯ
в проект резолюции Круглого стола «Проблемы развития безвозмездного массового донорства в России и пути их решения. Объединение усилий НКО»
(27 апреля 2010 года в 14:00 в Общественной палате Российской Федерации).
| Проблема | Предложения по решению |
|---|---|
| 1. Неизвестно, что такое «безвозмездное донорство» | 1.1. Легализовать в России определение «Донация считается добровольной и безвозмездной, если лицо, дает кровь, плазму или клеточные компоненты по ее/его собственной свободной воле и не получает за это платы, как в форме наличных денег, так и в каком-либо виде, который может рассматриваться как заменитель денег. Это включает время, свободное от работы, более чем разумно необходимо для донации и соответствующей поездки. Небольшие сувениры, легкие закуски и компенсация прямых затрат на поездку совместимы с добровольной безвозмездной донацией.»
1.2. Вообще легализовать в России «Кодекс этики донорства и переливания крови Международного общества переливания крови». См. http://transfusion.ru/2007/05-14-1.html |
| 2. Необходимость регулярным донорам собирать справки от многочисленных инстанций. | 2. Нигде в мире от донора не требуют никаких справок. Исключить необходимость сбора справок для безвозмездных доноров из Приказа Минздрава России № 364 от 14.09.2001 |
| 3. Необходимость повторной явки для выпуска плазмы из карантинизации. | 3. Отменить обязательную карантинизацию плазмы. Направлять плазму первичных доноров сразу на вирусинактивацию. |
| 4. Необходимость обязательного питания доноров. Выплата донору, закамуфлированная под компенсацию «питания», «усиленного питания для отдельных категорий доноров» и т.д. | 4. Платить донорским рекрутерам, в том числе и НКО за привлеченных здоровых доноров. |
| 5. Выбраковка крови и отвод доноров по результатам скрининга суррогатных маркеров инфекций, начально реактивных результатов скрининга специфических маркеров инфекций. | 5. Тестировать кровь только в лабораториях с установленной системой качества. Ввести в России: а) правила подготовки образцов к лабораторному исследованию; б) правила выпуска и выбраковка донорской крови и ее компонентов, в) правила менеджмента доноров по результатам скрининга маркеров инфекций |
| 6. Не хватает плазмы. Не хватает средств на здравоохранение. Низкая производительность труда в стране. | 6.1. Отказ от однократного плазмафереза позволит удвоить заготовку плазмы при тех же затратах на обследование донора. Вдвое сократится количество дней отдыха доноров, они станут больше работать.
6.2. В соответствие со ст. 8 Закона РФ «О донорстве крови и ее компонентов» «Донор подлежит обязательному страхованию за счет средств организаций, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, на случай заражения его инфекционными заболеваниями при выполнении им донорской функции. Средства на страхование должны входить в себестоимость крови.» За 17 с лишним лет существования закона никого не заразили, т.к. это невозможно. От трат на страхование от ничтожного риска можно отказаться. |
| 7. Не всегда доказательные, а иногда ошибочные противопоказания к донорству | Ввести в России европейские критерии допуска и отвода доноров (см. ниже) |
1. КРИТЕРИИ ДОПУСКА ДЛЯ ДОНОРОВ ЦЕЛЬНОЙ КРОВИ И КОМПОНЕНТОВ КРОВИ
При исключительных обстоятельствах, отдельные донации от доноров, не соответствующих перечисленным ниже критериям, могут быть разрешены квалифицированным медицинским работником в организации службы крови. Все подобные случаи должны быть четко документированы.
Перечисленные ниже критерии не применяются для аутологичных донаций.
1.1. Возраст и вес тела доноров
| Возраст | от 18 лет | |
|---|---|---|
| Первичные доноры старше 60 лет | - на усмотрение врача организации службы крови | |
| Более 65 лет | - при разрешении врача организации службы крови, выдаваемом ежегодно | |
| Вес тела | ≥50 кг как для доноров цельной крови, так и для доноров афереза компонентов крови | |
1.2. Уровень гемоглобина крови донора
| Гемоглобин | Для женщин ≥120 г/л | Для мужчин ≥130 г/л | Применяется к донорам аллогенной крови и клеточных компонентов |
|---|
1.3. Уровень белка в донорской крови (для доноров плазмы)
| Белок | ≥60 г/л | Анализ белка для доноров плазмы должен выполняться по крайней мере один раз в год |
|---|
1.4. Уровень тромбоцитов в донорской крови (для доноров тромбоцитов)
| Тромбоциты | Число тромбоцитов больше или равно 150 x 109/л | Уровень, требуемый для доноров афереза тромбоцитов |
|---|
2. КРИТЕРИИ ОТВОДА ДЛЯ ДОНОРОВ ЦЕЛЬНОЙ КРОВИ И КОМПОНЕНТОВ КРОВИ
Обследования и периоды отстранения, помеченные звездочкой (*) не требуются, если донация выполняется исключительно для получения плазмы для фракционирования
2.1. Критерии постоянного отстранения от аллогенного донорства
| Сердечно-сосудистые заболевания | Потенциальный донор с активным или прошедшим серьезным сердечно-сосудистым заболеванием, кроме врожденных аномалий полностью излеченных |
| Заболевания центральной нервной системы | Серьезные заболевания ЦНС в анамнезе |
| Тенденции к аномальным кровотечениям | Потенциальный донор с коагулопатией в анамнезе |
| Повторяющиеся эпизоды потери сознания или судороги в анамнезе | Судороги в анамнезе, кроме тех, что были в детстве, или менее трех лет отсутствия судорог с момента окончания противосудорожной терапии |
| Желудочно-кишечные, гинекологические, урологические, иммунологические, метаболические почечные или респираторные системные заболевания | Потенциальные доноры с серьезной активной, хронической или рецидивной формой болезни |
| Сахарный диабет | В случае лечения инсулином |
| Инфекционные заболевания | Гепатит В, за исключением HBsAg-негативных, со специфическим иммунитетом
Гепатит С ВИЧ-1/2 HTLV I/II Бабезиоз (*) Кала-Азар (висцеральный лейшманиоз) (*) Трипаносомоз крузи (Болезнь Чагаса) (*) |
| Злокачественные заболевания | Кроме полностью излеченного рака in situ |
| Трансмиссивная губчатая энцефалопатия (ТГЭ) (Болезнь Крейтцфельдта-Якоба, вариант болезни Крейтцфельдта-Якоба) | Лица, имеющие ТГЭ в семейном анамнезе, что повышает риск развития у них ТГЭ, или лица с трансплантатом роговицы или твердой мозговой оболочки, или лица, получавшие лечение препаратами человеческого гипофиза. Для варианта болезни Крейтцфельдта-Якоба меры предосторожности могут быть рекомендованы в будущем. |
| Внутривенные (ВВ) и внутримышечные (ВМ) инъекции | Любые случаи не назначенных врачом ВВ или ВМ инъекций |
| Пациенты после ксенотрансплантации | |
| Нарушения сексуального поведения | Лица, чье сексуальное поведение относит их к числу лиц с высоким риском приобретения инфекционных заболеваний, которые могут передаваться гемотрансмиссивным путем |
2.2. Критерии временного отстранения от донорства крови и компонентов
2.2.1. Инфекции
Продолжительность периода отстранения
После инфекционного заболевания потенциальный донор должен быть отстранен по крайней мере на две недели с момента полного клинического выздоровления.
Однако при инфекциях, перечисленных в таблице, надлежит применять следующие периоды отстранения:
| Бруцеллез (*) | 2 года с момента полного выздоровления |
| Остеомиелит | 2 года после подтвержденного выздоровления |
| Q-лихорадка (*) | 2 года с момента подтвержденного выздоровления |
| Сифилис (*) | 1 год с момента подтвержденного выздоровления |
| Токсоплазмоз (*) | 6 месяцев с момента подтвержденного выздоровления |
| Туберкулез | 2 года с момента подтвержденного выздоровления |
| Ревматическая лихорадка | 2 года после исчезновения симптомов, если нет признаков хронического заболевания сердца |
| Лихорадка > °C | 2 недели после исчезновения симптомов |
| Гриппоподобные заболевания | 2 недели после исчезновения симптомов |
| Малярия (*) | |
| - лица, которые в течение пяти лет жили в районах эндемичных по малярии | 3 года после последнего визита в любой эндемичный район, при отсутствии симптомов заболевания;
период может быть сокращен до 4 месяцев в случае отрицательных иммунологических или молекулярных геномных тестов при каждой донации |
| - лица, перенесшие малярию | 3 года после исчезновения симптомов и после лечения. Принимаются только при отрицательных результатах иммунологических или молекулярных геномных тестов |
| Лица, прибывшие из эндемичных районов с отсутствием симптомов | 6 месяцев после отъезда из эндемического района при отрицательных результатах иммунологических или молекулярных геномных тестов |
| Лица, с недиагностированной лихорадкой в течение визита в эндемичные районы до 6 месяцев после отъезда | 3 года после исчезновения симптомов. Принимаются только при отрицательных результатах иммунологических или молекулярных геномных тестов |
| Вирус лихорадки Западного Нила (*) | 28 дней после отъезда из области с вероятной передачей вируса человеку |
2.2.2. Период ожидания вследствие риска возможного приобретения гемотрансмиссивных инфекций
| - Эндоскопическое исследование с использованием гибких эндоскопов,
- попадание крови на слизистую оболочку или укол иглой, - трансфузия компонентов крови, - тканевый или клеточный трансплантат человеческого происхождения, - крупное хирургическое вмешательство - татуировка или пирсинг, - акупунктура, если выполнялась не в профессиональных условиях и не одноразовым инструментом, - лица, с тесно в домашних условиях контактировавшие с больным гепатитом В | Отстранение на 6 месяцев, или на 4 месяца при отрицательных результатах геномного теста на гепатит С |
| Лица, чье поведение или деятельность повышают риск приобретения ими инфекций, которые могут передаваться с кровью | Отстранение после исчезновения риска на период, определяемый конкретным заболеванием, а также, по мере доступности - соответствующее обследование |
2.2.3. Вакцинация
| Ослабленные вирусы или бактерии | 4 недели |
| Инактивированные/убитые вирусы, бактерии, риккетсии | Не отводится при отсутствии осложнений |
| Токсоиды | Не отводится при отсутствии осложнений |
| Вакцины гепатита А и В | Не отводится при отсутствии осложнений и отсутствии необходимости периода наблюдения (при вакцинации после риска заражения) |
| Бешенство | Не отводится при отсутствии осложнений и отсутствии необходимости периода наблюдения (при вакцинации после риска заражения). Если вакцинация проведена после риска заражения, то отвод в течение 1 года |
| Вакцина против клещевого энцефалита | Не отводится при отсутствии осложнений и отсутствии необходимости периода наблюдения (при вакцинации после риска заражения) |
2.2.4.Другие причины временного отстранения
| Беременность | 6 месяцев после родов кроме исключительных случаев, когда допуск дает врач |
| Амбулаторная хирургия | 1 неделя |
| Лечение зубов | Терапевтическое лечение у стоматолога – отвод до следующего дня
(экстракция зуба, корня зуба и подобное лечение приравнено к амбулаторной хирургии) |
| Прием лекарств | Определяется составом, прописанных препаратов и заболеванием, при котором назначено лечение |
2.3. Отстранение при эпидемиологических ситуациях
| Особенные эпидемиологические ситуации (например, вспышки заболеваемости) | Отвод в соответствии с эпидемиологической ситуацией (Эти отводы должны быть определены органами управления здравоохранением субъекта Российской Федерации) |
2.4. Критерии отстранения доноров от аутологичных донаций
| Серьезные сердечные заболевания | Зависит от клинической обстановки при заготовке крови Активная бактериальная инфекция |
Будем рады учесть пожелания коллег, оперативно направленные на ezhiburt@transfusion.ru