 |
 |
|
|
|
||||||||
|
|
|
Уважаемые коллеги! Совет РАТ представляет на обсуждение проект стандарта РАТ "Выпуск и выбраковка донорской крови и ее компонентов, менеджмент доноров по результатам скрининга маркеров инфекций". Будем признательны за замечания и идеи направленные по адресу факс (495) 464-0354 105203, Москва, Нижняя Первомайская ул., 70
Живьем обсудим проект на семинаре 17 декабря. ОБСУЖДЕНИЕСообщение 4. Предложения КГБУЗ «Красноярский краевой центр крови №1 по проекту стандарта РАТ «Выпуск и выбраковка донорской крови и ее компонентов, менеджмент доноров по результатам скрининга маркеров инфекций. 1. В разделе «Термины и определения» в понятии «Гемотрансмиссивные инфекции (ГТИ)» – не указывается сифилис, который тестируется в крови доноров учреждениями службы крови РФ. Считаем необходимо определить в данном стандарте тактику выпуска донорской крови и менеджмента доноров при выявлении положительных результатов тестирования крови доноров на сифилис. 2. В разделе «Подготовка к исследованию» указаны только режимы центрифугирования и не указанны условия хранения и транспортировки образцов. 3. Необходимо четко определить процедуру допуска доноров к донации после получения отрицательных и неопределённых результатов подтверждающего исследования. Определить сроки мед. отводов. 4. Предлагаем прописать в стандарте порядок выпуска донорской крови и менеджмента доноров при обследования донорской крови методом ПЦР (при наличии такового в учреждениях службы крови). 27.11.09г.
Ответ. Дорогая Наталья Григорьевна! Спасибо! Постараемся все учесть. Будем рады (по лабораторному стандарту) не только замечаниям, но и вариантам текста. С уважением, Ваш
Сообщение 3. Уважаемый Евгений Борисович! Обсуждаем проект стандарта РАТ «Выпуск и выбраковка донорской крови и ее компонентов …» Что касается разделов «Выпуск и выбраковка донорской крови и ее компонентов» и «Менеджмент доноров», то разработанные нами же алгоритмы обследования доноров на ГТИ принципиально ни чем не отличаются от указанных разделов стандарта. Это, конечно же, радует. Вызывает вопрос раздел «Подготовка к исследованию.» У нас практикуется «выделение осветленной жидкой фазы» методом обыкновенного отстаивания. Вопрос: На сколько принципиально важно использовать центрифугирование на этапе подготовки пробы к исследованию? Судя по объему, занимаемому данным разделом, в тексте стандарта, важность быть должна. В надежде на ответ, с уважением Анна Алексеевна. Ответ. Уважаемая Анна Алексеевна! Спасибо! Какова по Вашим данным доля повторно реактивных результатов ИФА от первично реактивных? Почему у нас 4 % брака, а в Японии 0,1 %? Не потому ли, что мы включаем в исследование образцы с плавающими тромбоцитами, сгустками и микрочастицами? Важность пробоподготовки должна быть. Блестящая возможность для научной работы - внедрите и сравните результаты. Да? С уважением, Ваш
Сообщение 2. Уважаемый Евгений Борисович! По проекту стандарта РАТ - замечаний нет. Очень своевременно.
Сообщение 1. Евгений Борисович ! Добрый день. Рассмотрели проект. Зав.лабораторией обозначает два вопроса: -какие временные рамки отстранения от донорства ( стр.6, абз.1). Сама считаю, что никаких рамок конкретных не надо, решаем индивидуально по результатам консультирования и динамике тестов. -параметры (критерии) эффективности системы качества в лаборатории можно выделить отдельно ( внешний контроль, валидация - кратность; внутренний контроль- кратность). Если несоответствие какого-либо параметра системы качества - план действия персонала? С Уважением! Клюева Е.А. Ответ. Дорогая Елена Александровна! Спасибо! 1. Согласен с Вами. 2. Это определено в "Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов. ГОСТ Р 53022.3-2008"
"Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила описания методов исследования. ГОСТ Р 53079.1-2008"
"Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований. ГОСТ Р 53022.1-2008"
"Лаборатории медицинские. Требования безопасности. ГОСТ Р 52905-2007 (ИСО 15190:2003)"
"Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности. ГОСТ Р ИСО 15189-2006"
"Лабораторная медицина. Требования к лабораториям референтных измерений. ГОСТ Р ИСО 15195-2006"
С уважением, Ваш
|
|
||||||
|
|
|
||||||||
|