Документы

Зарегистрировано в Минюсте РФ 13 мая 2008 г. N 11679

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минздравсоцразвития России)

ПРИКАЗ

16 апреля 2008 года
№ 175 н
Москва

О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов»

В соответствии со статьей 14 Закона Российской Федерации «О донорстве крови и ее компонентов» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 28, ст. 1064; Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 19, ст. 2024; 2001, № 17 ст. 1638; 2004, № 35, ст. 3607; 2007, № 1 (1ч.), ст. 21) и в целях совершенствования порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов

приказываю:

Внести изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. № 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 октября 2001 г. № 3009) согласно приложению.

Министр Т.А. Голикова

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 апреля 2008 г. № 175 н

Изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. № 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов»

1. Внести изменения в Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов (приложение к приказу):

а) в разделе I «Общие положения»:

во втором абзаце слова «в возрасте от 18 до 60 лет» заменить словами «с 18 лет»;

третий абзац изложить в следующей редакции:

«Донорство подразделяется на следующие виды: донорство крови, донорство плазмы, в том числе иммунной плазмы и донорство плазмы для фракционирования, донорство клеток крови.»;

б) в разделе II «Организация медицинского обследования донора»

первый абзац изложить в следующей редакции:

«Медицинское обследование донора осуществляется в организациях здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.»

в пункте 1.1. слова «отделения (кабинета) учета и комплектования донорских кадров» исключить;

пункт 2.1. изложить в следующей редакции:

«Регистратурой (медицинским регистратором) донор, которому оформлена Картой донора резерва или Медицинская карта активного донора (соответственно категории донора), а также Анкета донора направляется на медицинское обследование, включающее измерение веса, температуры тела (норма не более 37 оС), артериального давления (систолическое давление - в пределах 90 – 160 мм рт. стобла, диастолическое - 60 до 100 мм рт. столба), определение ритмичности и частоты пульса (от 50 до 100 ударов в минуту). Результаты медицинского обследования заносятся в Карту донора резерва или Медицинскую карту активного донора.

После медицинского обследования донор с вышеуказанными документами направляется на прием к врачу – трансфузиологу.»;

пункт 2.2. изложить в следующей редакции:

«Врачом - трансфузиологом осуществляется:

обследование донора, подробный сбор анамнеза с учетом данных Анкеты донора, осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпация лимфатических узлов и органов брюшной полости, аускультация органов грудной клетки, оценка психоневрологического статуса донора;

допуск к донорству и определяется его вид, а также объем взятия крови или ее компонентов.

Если при обследовании донора и сборе его медицинского анамнеза, оценке общего состояния здоровья, а также связанного с ним образа жизни возникает подозрение на наркоманию или поведение, приводящее к риску заражения инфекционными заболеваниями, передаваемыми с кровью, донор должен быть отведен от донорства крови и ее компонентов.»;

В пункте 2.3.:

В абзаце первом слово «показаний» заменить словом «допуска», а слова «(приложения 3 и 4)» заменить словами «(приложения 2 и 4)»;

абзац 5 изложить в следующей редакции:

«- максимальный объем одной плазмодачи не должен превышать 600 мл, максимальный объем плазмодач в год не должен превышать 12 л без учета консерванта;»;

в пункте 2.6 после слов «иммунная плазма,» дополнить словами «плазма для фракционирования,»

в пункте 2.8 слова «антигена гепатита В, антител к гепатиту С» заменить словами «поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к вирусу гепатита С» и дополнить абзацем, изложив его в следующей редакции:

«В отделении заготовки крови и ее компонентов оформляются этикетки на компонент крови и на кровь (плазму) на проведение скрининга. На этикетках ставится штрих-код»;

дополнить пунктами 3.3.4, 3.3.5, изложив их в следующей редакции:

«3.3.4. Кровь доноров плазмы для фракционирования подвергается обязательному тестированию на поверхностный антиген вируса гепатита В, на антитела к вирусам гепатита С, ВИЧ-1, ВИЧ-2, на антитела к возбудителю сифилиса. При положительных результатах плазму таких доноров бракуют и уничтожают. Образцы плазмы с отрицательными результатами серологических ИФА-тестов объединяют в минипулы и подвергают исследованию на наличие нуклеиновых кислот ВИЧ, вирусов гепатита С.

3.3.5. Определение группы крови и резус-принадлежности донора плазмы для фракционирования, СОЭ, ретикулоцитов, билирубина, АЛТ, времени свертывания крови не является обязательным и осуществляют по решению врача-трансфузиолога.»;

Абзац 2 пункта 3.4. исключить.

2. В приложении № 1 «Анкета донора» к Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов последние два предложения изложить в следующей редакции:

«Я прочитал(а), понял(а) и правильно ответил(а) на все вопросы анкеты, а также получил(а) ответы на все заданные мной вопросы. Я полностью осознал(а) значимость полученной информации для моего здоровья и здоровья пациента, которому будет произведена трансфузия компонентов и препаратов, полученных из моей крови (плазмы). Если я отношусь к группе риска по распространению вирусов гепатита В, С, ВИЧ и других болезней, я согласен (согласна) не сдавать кровь (плазму) для других людей. Я понимаю, что моя кровь (плазма) будет проверена на ВИЧ и другие вирусы.

Я информирован(а), что во время процедуры взятия крови (плазмы) возможны незначительные реакции организма (кратковременное снижение артериального давления, гематома в области инъекции), не являющиеся следствием ошибки персонала.

Я согласен (согласна) с тем, что моя кровь (плазма) будет использована так, как это необходимо больным людям.

Я осведомлен(а) о том, что за сокрытие сведений о наличии у меня ВИЧ-инфекции или венерического заболевания я подлежу уголовной ответственности в соответствии со статьями 121 и 122 Уголовного кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, №25, ст. 2954).

Дата ________________________
Донор _______________________  ___________________
        (подпись)              (ф. и. о.)
Медицинский работник ____________________  ________________»
                       (подпись)            (ф. и. о.)

3. В приложении № 2 «Перечень противопоказаний к донорству крови и ее компонентов» к Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов в абзаце 2 пункта 1.1. раздела I «Абсолютные противопоказания (отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения)» слова «и лица, относящиеся к группе риска (гомосексуалисты, наркоманы, проститутки)» исключить.

4. Приложение № 3 «Нормы состава и биохимических показателей периферической крови» к Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов дополнить примечанием, изложив его в следующей редакции:

«Примечание. У доноров плазмы для фракционирования лейкоцитарная формула может определяться автоматизированным подсчетом лейкоцитов.».