Москва: новое в сборе пуповинной крови
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
21 ноября 2007 г.
N 500
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗЫ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. МОСКВЫ ОТ 11.11.2003 N 659 "ОБ ОРГАНИЗАЦИИ СБОРА СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК" И ОТ 08.12.2003 N 702 "ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ "ГУЗ БАНК СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК"
В целях оптимизации работы ГУЗ "Банк стволовых клеток", а также улучшения оказания медицинской помощи детям с генетическими и онкогематологическими заболеваниями, приказываю:
1. Внести изменения в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 11.11.2003 N 659 "Об организации сбора стволовых клеток", изложив п. 4 в следующей редакции:
"4. Начальнику Управления здравоохранения Северного административного округа И.В.Галкину, начальнику Управления здравоохранения Юго-Восточного административного округа А.В.Цайтлеру, начальнику Управления здравоохранения Юго-Западного административного округа А.В.Шипилову, главному врачу ЦПСиР М.А.Курцеру, главному врачу городской больницы N 8 А.Б.Дуленкову, директору ГУЗ "Банк стволовых клеток" О.А.Майоровой провести необходимые мероприятия по организации сбора пуповинной крови в родильном доме N 17, родильном доме N 8, родильном доме N 10, ЦПС и Р, городской больнице N 8".
2. Внести изменения в приложение 2 приказа Департамента здравоохранения города Москвы от 08.12.2003 N 702 "Об организации работы "ГУЗ Банк стволовых клеток", изложив его в редакции согласно приложению к настоящему приказу (приложение 1).
3. Утвердить регламент взаимодействия ГУЗ "Банк стволовых клеток ДЗМ" и акушерских стационаров для работы подведомственных учреждений по сбору пуповинной крови (приложение 2).
4. Главному врачу Станции скорой и неотложной медицинской помощи им. А.С.Пучкова Н.Ф.Плавунову учесть настоящий приказ в части регламента взаимодействия ГУЗ "Банк стволовых клеток ДЗМ" и (приложение 2) в оперативной работе.
5. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения И.А.Лешкевича.
Руководитель Департамента
здравоохранения г. Москвы
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ
Приложение N 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 21.11.2007 г. N 500
Приложение N 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 08.12.2003 г. N 702
ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ
МАТЕРИ (СЕМЬИ) ДОНОРА НА СБОР ПУПОВИННОЙ КРОВИ
ДЛЯ НЕПЕРСОНИФИЦИРОВАННОГО ХРАНЕНИЯ
Пуповинная кровь собирается после рождения ребенка и его отделения от плаценты. Сбор ее не связан с каким-либо риском для здоровья ребенка и матери. Полученная пуповинная кровь будет направлена в ГУЗ "Банк стволовых клеток" ДЗМ, где осуществляется тестирование выделенных из пуповинной крови стволовых гемопоэтических клеток и сохранение их в жидком азоте. Клетки используются для родственной и неродственной трансплантации по мере необходимости при совпадении параметров донорских клеток и больного. Использование стволовых клеток осуществляется по правилам безвозмездного донорства крови - отсутствует вознаграждение за донорство клеток, использование их осуществляется по мере потребности лицензированных лечебных учреждений без согласия донора. Однако, в случае возникновения необходимости использования аутостволовых клеток в лечении ребенка, они используются в качестве приоритетного материала по заявке лицензированного лечебного учреждения, если они не были ранее использованы для другого реципиента. Любое коммерческое использование стволовых клеток, в том числе и выбракованных, не допускается. Допускается выбраковка стволовых клеток, если они не соответствуют требованиям стерильности, количества и жизнеспособности.
Изложенные положения мне понятны.
Я соглашаюсь на сбор пуповинной крови после рождения моего ребенка. Мне понятны и я принимаю следующие условия:
1. Вся информация о доноре стволовых клеток является строго конфиденциальной, не подлежит разглашению, доступ к ней имеет только медицинский персонал с определенными полномочиями.
2. Одновременно со сбором пуповинной крови для проведения дополнительных серологических тестирований осуществляется забор венозной крови матери.
3. Для получения пуповинной крови используется только плацента в период ее отделения и после него, строго после отделения ребенка.
4. Стволовые клетки, выделенные из пуповинной крови, могут подлежать длительному хранению, использованию в лечебных и научно-исследовательских целях и выбраковке без получения дополнительного согласия донора.
5. Стволовые клетки могут быть использованы в качестве трансплантата.
6. Донор стволовых клеток не получает информацию об использовании его клеток.
7. Не существует ограничений, кто может быть реципиентом клеток.
8. Донор не получает вознаграждения за сбор и использование стволовых клеток.
9. Не допускается коммерческое использование стволовых клеток.
10. До сбора клеток пуповинной крови я имею право в любой момент отказаться от процедуры без объяснения причин.
11. Отказ может быть предоставлен мною в любой форме, в том числе устной.
|
Мать ребенка |
|
||
|
Ф.И.О. |
|
Должность: |
|
|
Ф.И.О. |
|
||
|
Подпись: |
|
Подпись: |
|
|
Дата: |
|
Дата: |
|
Заместитель руководителя
Департамента здравоохранения
И.А.ЛЕШКЕВИЧ
Приложение N 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 21.11.2007 г. N 500
РЕГЛАМЕНТ
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ГУЗ "БАНК СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК ДЗМ"
И АКУШЕРСКИХ СТАЦИОНАРОВ
1. Порядок взаимодействия устанавливается двухсторонним протоколом акушерского стационара и ГУЗ "Банк стволовых клеток" ДЗМ. Протокол оставляется на основании устава ГУЗ "Банк стволовых клеток" ДЗМ, утвержденного приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 15.07.2005 N 304 "Об утверждении Устава Государственного учреждения здравоохранения "Банк стволовых клеток Департамента здравоохранения города Москвы".
2. Родильные дома осуществляют:
- Сбор пуповинной крови бесплатно, на основании принципов безвозмездного донорства, при наличии должным образом оформленных сопроводительных документов.
- Незамедлительную информацию ГУЗ "Банк стволовых клеток ДЗМ" о наличии собранных образцов пуповинной крови.
3. ГУЗ "Банк стволовых клеток ДЗМ":
- Обеспечивает родильные дома расходными материалами и формами учетно-отчетной документации.
- Проводит обучение персонала родильных домов работе по сбору пуповинной крови и ведению сопроводительной документации в условиях функционирования "Системы обеспечения качества".
- Обеспечивает транспортировку пуповинной крови из родильных домов в ГУЗ "БСК ДЗМ".
- Обеспечивает уведомление родильных домов о результатах положительных инфекционных контролей.
- Осуществляет согласование сбора пуповинной крови при рождении семейного донора по медицинским показаниям заранее.
4. Госпитализация рожениц в один из числа перечисленных в настоящем приказе акушерский стационар (при рождении семейного донора по медицинским показаниям) осуществляется бригадой ССиНМП при наличии у женщины согласования с родильным домом, подписанного директором ГУЗ "БСК ДЗМ".
Заместитель руководителя
Департамента здравоохранения
И.А.ЛЕШКЕВИЧ