|
Государственное
учреждение
|
Руководителю Департамента государственного
контроля лекарственных средств имедицинской техники
Минздрава России
В.Е. Акимочкину
|
«Центр крови
|
Министерства здравоохранения
|
Российской Федерации»
|
(ЦК Минздрава России)
|
123182, Россия,
|
г. Москва, ул. Щукинская, д. 6, корп.2
|
тел. (095) 190 7555, факс 942 4767
|
e-mail: rusblood@rol.ru
|
www.transfusion.ru
|
|
19 сентября 2003
г. № 04/275
|
на № 295-11/141
от 18.07.2003
|
Глубокоуважаемый Валерий Ефимович!
В соответствии с указанием Минздрава России №828-У от
10.07.2003 г. 15-16 сентября 2003 г. в Центре крови Минздрава
России состоялось совещание "Совершенствование клинической
и производственной деятельности учреждений службы крови".
В совещании приняли участие руководители службы крови
62 субъектов Российской Федерации.
Рассмотрено письмо Департамента государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники Минздрава
России об истечении срока действия нормативной документации
для производства некоторых препаратов крови.
Решено, что нецелесообразно продлять срок действия документации
и существование в России фармстатей на:
- плазма сухая
- фибриноген
- плазма антистафилококковая человеческая сухая
- тромбин
- криопреципитат (это компонент крови и для его производства
требуется лицензия на медицинскую деятельность по виду
06.017)
- глюнат
Целесообразно сохранить действие документации на криопреципитат
сухой до 01.01.2005 - до ввода в строй производства препаратов
крови на СПК г. Москвы.
Вопрос о продлении документации на аминокровин просим
согласовать с РНИИ гематологии и трансфузиологии Минздрава
России.
С уважением,
Заместитель председателя оргкомитета совещания
Директор Е.Б. Жибурт
На главную
|
|