Государственное учреждение


Руководителю Департамента государственного контроля лекарственных средств имедицинской техники Минздрава России

В.Е. Акимочкину

«Центр крови

Министерства здравоохранения

Российской Федерации»

(ЦК Минздрава России)

123182, Россия,

г. Москва, ул. Щукинская, д. 6, корп.2

тел. (095) 190 7555, факс 942 4767

e-mail: rusblood@rol.ru

www.transfusion.ru

 
19 сентября 2003 г. № 04/275
на № 295-11/141 от 18.07.2003

Глубокоуважаемый Валерий Ефимович!

       В соответствии с указанием Минздрава России №828-У от 10.07.2003 г. 15-16 сентября 2003 г. в Центре крови Минздрава России состоялось совещание "Совершенствование клинической и производственной деятельности учреждений службы крови". В совещании приняли участие руководители службы крови 62 субъектов Российской Федерации.
       Рассмотрено письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России об истечении срока действия нормативной документации для производства некоторых препаратов крови.
       Решено, что нецелесообразно продлять срок действия документации и существование в России фармстатей на:
      - плазма сухая
      - фибриноген
      - плазма антистафилококковая человеческая сухая
      - тромбин
      - криопреципитат (это компонент крови и для его производства требуется лицензия на медицинскую деятельность по виду 06.017)
      - глюнат
       Целесообразно сохранить действие документации на криопреципитат сухой до 01.01.2005 - до ввода в строй производства препаратов крови на СПК г. Москвы.
      Вопрос о продлении документации на аминокровин просим согласовать с РНИИ гематологии и трансфузиологии Минздрава России.

С уважением,

Заместитель председателя оргкомитета совещания
Директор                                                                                                              Е.Б. Жибурт


На главную

 

Copyright © 2001-2003, Intelforum