Эритроцитная масса замороженная

 

8. Эритроцитная масса замороженная — взвесь эритроцитов, сохраняемая непрерывно в замороженном состоянии при заданных температурных режимах в присутствии ограждающего раствора, который удаляется после размораживания с помощью процедуры отмывания.

Метод замораживания (криоконсервирования) эритроцитов может быть любым из разрешенных к клиническому применению, но при этом должен соответствовать следующим основным критериям:

а) обеспечивать адекватное удаление в процессе отмывания криопротекторов и продуктов клеточного разрушения. содержание остаточного глицерина во взвеси размороженных отмытых эритроцитов должно быть ниже 1 г%, уровень свободного гемоглобина перед трансфузией не должен превышать 2 г/л при гематокритной величине не менее 0,30 л/л.

б) обеспечивать сохранность после размораживания и отмывания не менее 80% клеток и 24-х часовую посттрансфузионную приживаемость не менее 70%.

Эритроциты подвергают замораживанию не позднее 6 дней после заготовки крови от донора.

Для удобства проведения изосерологических исследований после отмывания эритроцитов и их ресуспендирования в плазмозамещающем растворе, часть трубки полимерной емкости, в которой находится конечный продукт - размороженные отмытые эритроциты, следует заполнить этим компонентом и герметизировать, создав таким образом 2-3 сегмента.

Для замороженных эритроцитов установлены следующие предельные сроки хранения:

а) в жидком азоте — до 5 лет;

б) в электрических рефрижераторах — до трех лет при условии постоянного поддержания температуры ниже –65 °С; при температуре хранения –40 °С — до двух лет; при температуре –30 °С — 1 год.

Размороженные отмытые эритроциты, как и другие эритроцитарные среды, должны храниться до трансфузии при температуре 2 – 6 °С.

Предельные сроки хранения размороженных отмытых эритроцитов при 2 – 6 °С составляют 24 часа после их оттаивания.

Требования к контролю качества замороженных эритроцитов представлены в табл. 8.

Таблица 8

Исследования при контроле качества замороженных эритроцитов

Контролируемый параметр

Требование к качеству

Частота контроля

Объем

Не менее 185 мл

все дозы

Гемоглобин (надосадочная жидкость)*

Менее 0,2 г/доза

все дозы

Гематокрит

от 0,65 до 0,75

все дозы

Гемоглобин

Не менее 36 г/доза

все дозы

Осмолярность

Не более 340 мосм/л

1% всех доз, но не менее 4 доз в месяц

Лейкоциты**

Не более 0,1 ´ 109 клеток

1% всех доз, но не менее 4 доз в месяц

Стерильность

Стерильно

1% всех доз, но не менее 4 доз в месяц

Примечание: * - окончательный взвешивающий раствор;

** - этому требованию должны соответствовать не менее 75 % обследованных доз.


Назад

На главную

 

Copyright © 2001-2003, Intelforum