Ответ ГНЦ РАМН на решение совещания от 16.09.2003

ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР
Российская академия медицинских наук

_____________________________________________________________________
125167, Москва, Новозыковский пр., 4а           Телеграфный адрес: Москва, Кровь
тел. 212 2123
факс 212 4252

21.10.2003 № 1533-2

Директору ГУ
"Центр крови
Минздрава России"
Е.Б. Жибурту

Уважаемый Евгений Борисович!

       В ответ на Ваше ходатайство (письмо исх. № 09/677 от 19.09.03) о включении в отраслевой классификатор "Консервированная кровь человека и ее компоненты" дополнительных позиций: а) 01.01.013 - Отмытые эритроциты, в) 02.02.009 - Плазма криосупернатантная, сообщаю порядок этой процедуры. Учреждениям службы крови, и, прежде всего СПК, которые производят эти продукты, необходимо разработать на них стандарты качества, эффективности, безопасности, а также регламенты их получения, гарантирующие требования этих НД. В случае отмытых эритроцитов дополнительно должны быть разработаны частные ФСП и регламенты на криоконсервирующий раствор, растворы для отмывания и ограждения эритроцитов.
       Довожу до Вашего сведения, что ведущими СПК разработаны вся документация, необходимая для производства криопреципитата замороженного и криопреципитата сухого: промышленные регламенты, фармакопейные статьи предприятия, инструкции по медицинскому применению. Эти СПК имеют федеральные лицензии на производство лекарственных средств, их отделы контроля качества аккредитованы Минздравом России, они способны обеспечить потребность страны в этих продуктах крови. ГНЦ РАМН ведет разработку ФСП на криопреципитат - сырье для получения концентрата VIII фактора свертывания крови. Необходимости для включения криопреципитатов в отраслевой классификатор нет.

Директор ГНЦ РАМН
академик РАН и РАМН                                                                                    А.И. Воробьев


На главную

 

Copyright © 2001-2003, Intelforum