|
ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ
НАУЧНЫЙ ЦЕНТР
Российская академия медицинских наук
_____________________________________________________________________
125167, Москва, Новозыковский пр., 4а
Телеграфный адрес: Москва, Кровь
тел. 212 2123
факс 212 4252
21.10.2003 № 1533-2
Директору ГУ
"Центр крови
Минздрава России"
Е.Б. Жибурту
Уважаемый Евгений Борисович!
В ответ на Ваше ходатайство (письмо исх. № 09/677 от
19.09.03) о включении в отраслевой классификатор "Консервированная
кровь человека и ее компоненты" дополнительных позиций:
а) 01.01.013 - Отмытые эритроциты, в) 02.02.009 - Плазма
криосупернатантная, сообщаю порядок этой процедуры. Учреждениям
службы крови, и, прежде всего СПК, которые производят
эти продукты, необходимо разработать на них стандарты
качества, эффективности, безопасности, а также регламенты
их получения, гарантирующие требования этих НД. В случае
отмытых эритроцитов дополнительно должны быть разработаны
частные ФСП и регламенты на криоконсервирующий раствор,
растворы для отмывания и ограждения эритроцитов.
Довожу до Вашего сведения, что ведущими СПК разработаны
вся документация, необходимая для производства криопреципитата
замороженного и криопреципитата сухого: промышленные регламенты,
фармакопейные статьи предприятия, инструкции по медицинскому
применению. Эти СПК имеют федеральные лицензии на производство
лекарственных средств, их отделы контроля качества аккредитованы
Минздравом России, они способны обеспечить потребность
страны в этих продуктах крови. ГНЦ РАМН ведет разработку
ФСП на криопреципитат - сырье для получения концентрата
VIII фактора свертывания крови. Необходимости для включения
криопреципитатов в отраслевой классификатор нет.
Директор ГНЦ РАМН
академик РАН и РАМН А.И. Воробьев
На главную
|
|