Документы

Комитет Государственной Думы по охране здоровья провел заседание "круглого стола" на тему: "О совершенствовании законодательства, регулирующего донорство крови и деятельность службы крови"

В настоящее время обеспечение лечебно-профилактических учреждений России препаратами крови составляет 17-25 процентов от нормативов ВОЗ. Ни один из отечественных центров по производству препаратов крови не соответствует правилам GMP. Имеющиеся корпуса фракционирования плазмы, построенные в 70-х годах прошлого столетия, работают на устаревшем оборудовании и нуждаются в реконструкции и модернизации. Россия вынуждена постоянно закупать препараты крови за рубежом. В стране мало выпускается современных кровезаменителей, в том числе разработанных отечественными учеными.

Сложности социально-экономического характера, имевшие место в последние годы, привели к негативным изменениям в деятельности учреждений службы крови. Наиболее значимой проблемой является слабая материально-техническая база большинства из них, что сдерживает внедрение современных и отечественных технологий по обеспечению безопасности и эффективности гемотрансфузионной терапии. Учреждения службы крови маломощны и работают неэффективно.

Объемы, номенклатура и качество выпускаемой продукции не отвечают требованиям трансфузионной терапии.

Не обеспечена должная безопасность, в частности практически отсутствует ПЦР-диагностика и NAT-тестирование донорской крови, ее лейкофильтрация и карантинизация.

Компоненты крови переливаются без использования технологии микрофильтрации.

Отношения, связанные с развитием донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации, обеспечением комплекса социальных, экономических, правовых, медицинских мер по организации донорства, защите прав донора, регулирует закон Российской Федерации от 09.06.1993 года № 5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов». Федеральный закон от 22.08.2004 года № 122-ФЗ внес существенные изменения в указанный Закон. Одни из них оцениваются положительно, другие – отрицательно. Наибольшие проблемы возникают в связи с нормой Закона, связанной с необходимостью преобразования муниципальных организаций в государственные. С 1 января 2005 года заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов могут осуществлять только организации здравоохранения, являющиеся государственными учреждениями, государственными унитарными предприятиями.

Утратило силу положение об обязательном наличии федеральной программы развития донорства крови и ее компонентов. Возникают проблемы с мерами социальной поддержки лиц, награжденных нагрудным знаком «Почетный донор СССР», «Почетный донор России».

Нет единого понимания путей развития службы крови. Концепция развития службы крови в Российской Федерации, одобренная Коллегией Минздрава России 11 ноября 2003 года, так и осталась недоработанной и не утверждена. Остро стоит вопрос совершенствования нормативно-правовой базы службы крови и трансфузиологии в целом. Многие положения Закона Российской Федерации «О донорстве крови и ее компонентов» устарели и носят декларативный характер, назрела необходимость внесения изменений в указанный закон. Существенных изменений требуют нормативные правовые акты, в частности приказ Минздрава СССР от 12 апреля 1990 года № 155, касающийся основных направлений деятельности службы крови.

Заслушав доклады и выступления депутатов Государственной Думы, представителей Минздравсоцразвития России, законодательных и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, руководителей профильных научно-исследовательских институтов, главных врачей и специалистов учреждений службы крови, представителей общественных организаций участники заседания "круглого стола"

РЕКОМЕНДУЮТ:

Правительству Российской Федерации:

1. Ускорить разработку проекта технического регламента по безопасности гемотрансфузионных сред, соответствующих международным стандартам..

2. С участием депутатов Государственной Думы изучить предложения о замене бесплатного питания в день сдачи крови денежной компенсацией, обязанностей работодателей по содействию донорству крови и ее компонентов.

3. Рассмотреть вопрос о разработке и утверждении Концепции развития донорства крови в Российской Федерации.

4. Обеспечить реализацию проектов по строительству современных производств препаратов крови и модернизации имеющихся корпусов фракционирования плазмы крови.

5. Разработать мероприятия, способствующие производству отечественного конкурентоспособного оборудования для службы крови.

Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации:

1. Подготовить предложения о разработке федеральной целевой программы "Модернизация службы крови", предусмотрев в ней оснащение современным оборудованием учреждений службы крови страны.

2. С участием профильных НИИ осуществлять постоянный мониторинг мероприятий, проводимых в субъектах Российской Федерации по реализации положений Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" (в редакции Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ).

3. Подготовить предложения по совершенствованию законодательной базы, регулирующей донорство крови и деятельность службы крови, в том числе предусмотреть в них меры поощрения работодателей, которые способствуют развитию донорства, возможность предоставления лицам, награжденным нагрудным знаком «Почетный донор СССР», «Почетный донор России», набора социальный услуг (распространение на доноров «социального пакета»).

4. С участием Росздравнадзора и ведущих НИИ разработать меры по совершенствованию системы государственного контроля за качеством и безопасностью донорской крови и ее компонентов, соответствующих международным стандартам.

5. Рассмотреть вопрос о совершенствовании системы управления службой крови в Российской Федерации, предусмотрев выделение головного и трех зональных институтов, на которые будет возложена функция методического руководства деятельностью службы крови.

6. С участием профильных НИИ обеспечить разработку отраслевых нормативных правовых актов, направленных на совершенствование работы службы крови, развитие донорского движения.

7. Подготовить предложения по дальнейшему развитию лабораторной диагностики в службе крови, внедрению системы внешнего контроля качества.

Государственной Думе Федерального Собрания Российской Федерации:

Внести изменения в Трудовой кодекс Российской Федерации и Закон Российской Федерации от 09.06.1993 года № 5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов», направленные на развитие донорства крови, в том числе:

-внести изменения в статью 186 Трудового кодекса Российской Федерации (в части четвертой исключить слово «календарный»);

-внести поправки в статью 13 Закона Российской Федерации «О донорстве крови и ее компонентов», предоставляющие возможность осуществлять заготовку, переработку и хранение донорской крови и ее компонентов организациям здравоохранения, независимо от форм собственности (при условии соблюдения лицензионных требований к деятельности службы крови);

- внести изменения в статью 9 Закона Российской Федерации «О донорстве крови и ее компонентов», предусматривающие обеспечение донора в день сдачи крови бесплатным питанием за счет средств бюджета, осуществляющего финансовое обеспечение организации здравоохранения, занимающейся заготовкой донорской крови.

Органам государственной власти субъектов Российской Федерации:

1. При взаимодействии с органами местного самоуправления обеспечить реализацию положений законодательства о поддержке донорства крови. Разработать меры по расширению социальной базы безвозмездного донорства, поиску моральных стимулов для развития донорства. Активизировать работу по организации и пропаганде донорства крови, в том числе с использованием средств массовой информации.

2. Развивать материально-техническую базу учреждений и подразделений службы крови.

3. С участием органов местного самоуправления в процессе реорганизации учреждений службы крови муниципальной системы здравоохранения не допускать уменьшения объемов заготовки донорской крови и ее компонентов, снижения уровня обеспечения лечебно-профилактических учреждений гемотрансфузионными средами.