Документы

Дорогие коллеги!

Риск посттрансфузионных инфекций сохраняется. Соответственно, организации службы крови и специалистам надо быть готовым к участию в возможных проверках на предмет причастности к заражению ВИЧ и другими инфекциями.

Предлагается разработать стандарт РАТ с условным названием "Проведение расследования возможной посттрансфузионной ВИЧ-инфекции: изучаемые вопросы".

Посмотрите, пожалуйста, приведенный ниже проект документа. Будем признательны за идеи и замечания, направленные на rusblood@rol.ru или info@transfusion.ru

Проект стандарта Российской ассоциации трансфузиологов

ПРОВЕДЕНИЕ РАССЛЕДОВАНИЯ ВОЗМОЖНОЙ ПОСТТРАНСФУЗИОННОЙ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ: ИЗУЧАЕМЫЕ ВОПРОСЫ

1. Что привело в Центр крови ВИЧ-инфицированного донора:

- желание получить деньги;

- желание помочь ближнему;

- желание обследоваться;

- другое.

2. Есть ли электронный регистр доноров и лиц, отведенных от донорства?

3. Заполнялась ли донором анкета при всех донациях?

4. Кто проверял правильность заполнения донором анкеты?

5. Соблюдены ли критерии донации? Не было ли отклонений при клинико-лабораторном обследовании?

6. Каковы результаты внутрилабораторного контроля скрининга донорской крови (карты Леви-Дженнингс, правила Вестгард)?

7. Каковы результаты участия лабораторий скрининга донорской крови во внешней оценке качества лабораторных исследований?

8. Насколько оборудование лабораторий пригодно к эксплуатации? Как осуществляется техническое обслуживание оборудования?

9. Как выполнена поверка средств измерения (фотометры, пипетки)?

10. Правильно ли выполняется преаналитический этап лабораторных исследований (отбор образца, условия его хранения, внесения в планшет)?

11. Используются ли изделия многократного применения (пробирки, наконечники). Если да, то как они обрабатываются и очищаются?

12. Правильно ли регистрируются и передаются результаты обследования донора?

13. Сохраняются ли в Центре крови архивные образцы от каждой донации? Если да, то необходимо их экспертное исследование (мы готовы его организовать или принять участие).

14. Каковы результаты прослеживания компонентов крови донора (плазма, эритроциты, тромбоциты)?

15. Есть ли признаки инфицирования реципиентов этих компонентов?

16. Использовалась ли донорская плазма для производства препаратов крови (альбумин, иммуноглобулины)? Если да, то необходимо провести контрольное обследование этих препаратов (мы готовы его организовать или принять участие), определить признаки инфицирования у лиц, получивших препараты возможно контаминированных серий?

17. Был ли реципиент обследован на признаки ВИЧ-инфекции ранее. Есть ли уверенность в исключении других факторов риска, помимо трансфузии?

18. Адекватен ли режим трансфузионной терапии, проведенной реципиенту?

19. Выполняется ли приказ Минздрава России от 07.05.2003 №193 "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы"?

20. Насколько оптимальна структура службы крови региона?

21. Насколько оптимальна система скрининга донорской крови региона?

22. Насколько оптимальна система диагностики ВИЧ-инфекции в регионе?

23. Есть ли возможности для внедрения генодиагностики инфекций в практику службы крови региона?

ОБЩИЕ ВОПРОСЫ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЦЕНТРА КРОВИ

- соответствие квалификации персонала, непосредственно участвующего в заготовке, обследовании, обработке, хранении и распределении крови и ее компонентов;

- соответствие и достаточность помещений, их освещенности, температуры и других гигиенических характеристик;

- поддержание нормативной и учетно-отчетной документации;

- прослеживаемость крови и ее компонентов от донора до реципиента и в обратном направлении;

- передача информации о любых серьезных побочных эффектах (несчастные случаи или ошибки), относящихся к заготовке, обследованию, обработке, хранению и распределению крови и ее компонентов, которые могут влиять на их качество и безопасность, а также о посттрансфузионных осложнениях, которые могут быть связаны с качеством и безопасностью крови и ее компонентов, в территориальную (центральную) комиссию по профилактике посттрансфузионных осложнений;

- порядок выбраковки и уничтожения забракованной донорской крови и ее компонентов;

- выполнение процедур обследования донора и соблюдение критериев донации;

- документирование результата обследования донора и сообщение донору о любых отклонениях от нормы;

- гарантия надлежащего обследования каждой донации крови и ее компонентов;

- гарантия надлежащих технологий получения, хранения, транспортировки и распределения крови и ее компонентов;

- гарантия надлежащих требований к качеству крови и ее компонентов;

- принятие мер безопасности данных и защита от неавторизованного добавления, удаления или модификации данных донорских картотек, либо удаления записей, а также переноса информации;

- перечень и наличие соответствующих лицензий у организаций, получающих донорскую кровь и ее компоненты;

- соответствие качества оборудования;

- соответствие метрологического контроля, оценки качества работы и технического обслуживания оборудования;

- возможность уточнить наличие данных в регистре лиц, отведенных от донорства;

- обеспечение температурного режима в "трансфузионной цепи".