Приказ Минздрава РФ от 21 октября 2002 г. N 322
"О применении в практике здравоохранения иммуно-ферментных тест-систем для
выявления поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) и антител к
вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека"
О применении в практике здравоохранения иммуно-ферментных тест-систем для
выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к
вирусу гепатита С (анти - ВГС) в сыворотке крови человека см. также приказ
Минздрава РФ от 30 октября 2000 г. N 384
В соответствии с планом организационных мероприятий Минздрава России на 2002
год, а также в целях принятия дополнительных мер по противодействию
распространению вирусных гепатитов и улучшению качества иммунобиологических
препаратов, предназначенных для лабораторной диагностики вирусных гепатитов
В и С в период с 01 июня по 1 августа 2002 года были проведены сравнительные
испытания диагностических иммуно-ферментных тест-систем для выявления
поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу
гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека.
По результатам испытаний установлено, что за период прошедший со времени
проведения предыдущих сравнительных испытаний, качество отечественных
диагностических тест-систем значительно улучшилось, их чувствительность
повысилась в 2 раза. Анализ результатов испытаний выявил потенциальные
возможности отечественных производителей тест-систем для диагностики HBsAg и
анти-ВГС обеспечить их еще более высокую чувствительность и специфичность.
На основании заключения комиссии по организации и проведению сравнительных
испытаний тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита
В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови
человека, в целях принятия дополнительных мер по предотвращению
распространения вируса гепатита В и С при переливании # крови и для
повышения качества лабораторной диагностики вирусных гепатитов В и С
приказываю:
1. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской
Федерации:
1.1. Обеспечить проведение обследования доноров крови, доноров органов и
тканей человека, больных острыми и хроническими гепатитами, а также
контингентов предусмотренных СП 3.1.958-99 "Профилактика вирусных гепатитов.
Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами" на
наличие HBsAg и анги-ВГС с помощью тест-систем, указанных в приложениях 1 и
3.
1.2. Запретить к применению диагностические препараты, содержащие в качестве
хромогена (субстрата) ортофенилендиамин (ОФД), который является
высокоактивным канцерогеном, опасным для здоровья людей и требующим
специальной технологии утилизации.
1.3. Запретить с 1 января 2004 года к применению диагностические
тест-системы для подтверждения анти-HCV, содержащие неполный спектр
структурных и неструктурных белков HCV.
1.4. Исключить, начиная с 1 октября 2003 года возможность применения в
практике здравоохранения тест-систем для выявления HBsAg с чувствительностью
хуже 0,1 нг/мл (Ме/мл).
1.5. Временно, до проведения переаттестации, приостановить применение
диагностических препаратов для выявления HBsAg и антител к вирусу гепатита С
(HCV), указанных в приложениях 5 и 6.
1.6. В случае установления фактов поставки тест-систем для выявления HBsAg и
анти-ВГС неудовлетворительного качества, а также несоблюдения условий их
транспортировки и хранения, незамедлительно направлять информацию в
Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России и ГИСК им.Л.А.Тарасовича
Минздрава России.
1.7. Использовать для проведения анализа по подтверждению наличия HBsAg и
анти-ВГС конфирматорные тест-системы (приложения 2 и 4). Постановка
окончательного лабораторного диагноза без подтверждения в одном из
конфирматорных тестов запрещается.
1.8. Для подтверждения положительного результата ИФА на наличие антител к
вирусу гепатита С (HCV) при обследовании доноров крови, доноров органов и
тканей человека разрешить использовать диагностические препараты, указанные
в приложении 4 (N 6, 2 и N 16, 4).
1.9. Исключить использование диагностических иммуноферментных тест-систем
для выявления HBsAg и анти-ВГС, не имеющих разрешение Минздрава России на
применение.
2. Главным врачам Центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской
Федерации:
2.1. Обеспечить действенный контроль за использованием на местах тест-систем
для выявления HBsAg и анти-ВГС в соответствии с настоящим приказом.
2.2. В случае применения для диагностики HBsAg и анти-ВГС тест-систем, не
разрешенных Минздравом России, принимать срочные меры по их запрещению. О
каждом выявленном случае немедленно информировать Департамент
госсанэпиднадзора Минздрава России.
2.3. Обеспечить постоянный контроль за транспортировкой и хранением
тест-систем для диагностики HBsAg и анти-ВГС в соответствии с инструкциями
по применению и требованиями санитарных правил СП 3.3.2.028-95 "Условия
транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов".
Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20 марта
2003љг. Nљ23 санитарные правила СП 3.3.2.028-95 признаны утратившими силу с
30 июня 2003 г. См. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1248-03
"Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических
препаратов", утвержденные постановлением Главного государственного
санитарного врача Российской Федерации от 20 марта 2003 г. N 22
3. Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава России:
3.1. Довести до сведения всех участников сравнительных испытаний
диагностических иммуноферментных тест-систем результаты испытаний
(приложение 7).
3.2. Организовать и провести следующие сравнительные испытания в I - II
квартале 2004 года.
4. Государственному НИИ стандартизации и контроля медицинских
иммунобиологических препаратов им.Л.А.Тарасовича Минздрава России:
4.1. Провести переаттестацию тест-систем, результаты которых оказались
неудовлетворительными, с применением контрольных панелей, использованных в
сравнительных испытаниях.
4.2. Результаты переаттестации представить в Минздрав России до 01 февраля
2003 г.
5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого
заместителя Министра Г.Г.Онищенко.
Министр
Ю.Л.Шевченко
Приложение 1. Перечень тест-систем для выявления поверхностного
антигена вируса гепатита В (HBsAg) в иммуноферментном
методе, разрешенных для обследования доноров крови,
органов и тканей человека, больных острыми и хроническими
гепатитами, скрининга населения
Приложение 2. Перечень тест-систем, предназначенных для подтверждения
наличия HBsAg
Приложение 3. Перечень тест-систем для выявления антител к вирусу
гепатита С в иммуноферментном методе, разрешенных для
обследования доноров крови, органов и тканей человека,
больных острыми и хроническими гепатитами и скрининга
населения
Приложение 4. Перечень тест-систем, предназначенных для определения
спектра антител к структурным и неструктурным белкам
вируса гепатита С (подтверждающие тесты)
Приложение 5. Перечень тест-систем для выявления и подтверждения HBsAg,
результаты сравнительных испытаний которых оказались
неудовлетворительными и использование которых временно
приостанавливается
Приложение 6. Перечень тест-систем для выявления и подтверждения
антител к вирусу гепатита С, результаты сравнительных
испытаний которых оказались неудовлетворительными и
использование которых временно приостанавливается
Приложение 7. Перечень диагностический тест-систем и их производителей,
принявших участие в сравнительных испытаниях
Приложение 1
к приказу Минздрава РФ
от 21 октября 2002 г. N 322
Перечень
тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg)
в иммуноферментном методе, разрешенных для обследования доноров крови,
органов и тканей человека, больных острыми и хроническими гепатитами,
скрининга населения
----------------T-------------------------------------------------------|
| Порядковый | Название тест-системы |
| номер в ходе | |
| испытаний | |
+---------------+-------------------------------------------------------+
|1. Тест-системы| |
|открытого типа | |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 7/0 | "Гепаксан HBsAg" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 6/0 | "Монолиза Ag HBs Plus" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/2 | "Вектогеп В-HBs-антиген" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/3 | "Вектогеп В-HBs-антиген-стрип" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/4 | "Вектогеп В-HBs-антиген" комплект N 2 |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/5 | "Вектогеп В-HBs-антиген-стрип" комплект N 4 |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 10/1 | "Ифа-HBsAg/м" набор N 2 ТМБ) |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 12/0 | "Ифа-HBsAg" комплект N 1 |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 16/0 | "ГепаСтрип" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 16/1 | "Murex HBsAg Версия 3" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 16/2 | "ГепаБлок" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 20/0 | "ИФА-HBsAg" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 11/0 | DiaSorin "ETI-MAK-4" ИФА (HBsAg) |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 23/3 | "ЭКОлаб-РЕКОМАТГЕП В" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 4/0* | "Иммунокомб II HbsAg 90" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
|2. Тест-системы| |
|закрытого типа | |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 5/1 | "VIDAS HBsAg" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 21/2 | "Elecsys HBsAg" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 21/3 | HBsAg II EIA Cobas core" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 22/0 | "AxSYM HBsAg (V2)" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 22/1 | "IMX system HBsAg (V2)" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 17/1 | "IMMULITE HBsAg" |
L---------------+--------------------------------------------------------
______________________________
* диагностический препарат "Иммунокомб II HBsAg0" может использоваться для
обследования доноров крови, органов тканей и человека только в ургентных
ситуациях или при отсутствии лабораторного оборудования, когда невозможно
использование для этих целей других препаратов, указанных в приложении 1.
Заместитель руководителя
Департамента госсанэпиднадзора
Шевырева М.П.
Приложение 2
к приказу Минздрава РФ
от 21 октября 2002 г. N 322
Перечень
тест-систем, предназначенных для подтверждения наличия HBsAg
----------------T-------------------------------------------------------|
| Порядковый | Название тест-системы |
| номер в ходе | |
| испытаний | |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 10/2 | "ИФА-HBsAg подтвержд. тест |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 7/2 | "Гепаксан HBsAg подтв." |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 23/0 | "ЭКОлаб-РЕКОМАТГЕП В - подтв." |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/6 | "Рекоматгеп-В-подтв.тест" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/7 | "Вектогеп В-HBs-антиген подтв. тест-стрип" комплект 5 |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/8 | "Вектогеп В-HBs-антиген подтв. тест-стрип" комплект 6 |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 12/3 | "ИФА-HBsAg" комплект N 2 |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 6/1 | "Монолиза HBsAg confirmatory" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 11/2 | "Reak-801" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 5/3 | "VIDAS HBsAg confirmation" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 21/0 | "Elecsys HBsAg confirmatory" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 21/1 | "Cobas core HBsAg EIA confirmatory" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 22/2 | "AxSYM HBsAg confirmatory" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 22/3 | "IMX HBsAg confirmatory" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 17/0 | "IMMULITE HBsAg confirmatory" |
L---------------+--------------------------------------------------------
Заместитель руководителя
Департамента госсанэпиднадзора
Шевырева М.П.
Приложение 3
к приказу Минздрава РФ
от 21 октября 2002 г. N 322
Перечень
тест-систем для выявления антител к вирусу гепатита С в иммуноферментном
методе, разрешенных для обследования доноров крови, органов и тканей
человека, больных острыми и хроническими гепатитами и скрининга населения
----------------T-------------------------------------------------------|
| Порядковый | Название тест-системы |
| номер в ходе | |
| испытаний | |
+---------------+-------------------------------------------------------+
|1. Тест-системы| |
|открытого типа | |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 1/0 | "ВГС-ИФА-Авиценна" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 2/2 | "Аквагеп-С" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 6/3 | "Monolisa anti-HCV" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 7/1 | "Гепаскрин" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 8/4 | "Анти-ВГС-ИФА" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/9 | "РекомбиБест-анти-ВГС" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/10 | "РекомбиБест-анти-ВГС-стрип" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 10/4 | "ИФА-antiHCV" (ТМБ) |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 12/1 | "ИФА-анти-ВГС" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 13/2 | "ВГС-ДСМ (комплект 1)" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 14/0 | "ВГС-контроль Д.М." |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 16/3 | "Murex-anti-HCV" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 19/1 | "ИФА-анти-ВГС" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 23/1 | "ЭКОлаб-ВГС" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 4/1* | "Иммунокомб II HCV" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
|2. Тест-системы| |
|закрытого типа | |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 21/4 | "HBsAg II EIA Cobas core" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 22/4 | "AxSYM HCV (V3)" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 22/5 | "IMX HCV (V3)" |
L---------------+--------------------------------------------------------
______________________________
* диагностический препарат "Иммунокомб II HCV" может использоваться для
обследования доноров крови, органов тканей и человека только в ургентных
ситуациях или при отсутствии лабораторного оборудования, когда невозможно
использование для этих целей других препаратов, указанных в приложении 3.
Заместитель руководителя
Департамента госсанэпиднадзора
Шевырева М.П.
Приложение 4
к приказу Минздрава РФ
от 21 октября 2002 г. N 322
Перечень
тест-систем, предназначенных для определения спектра антител к структурным и
неструктурным белкам вируса гепатита С (подтверждающие тесты)
----------------T-------------------------------------------------------|
| Порядковый | Название тест-системы |
| номер в ходе | |
| испытаний | |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 10/6 | "ИФА-antiHCV-спектрGM" (ТМБ) |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 12/2 | "Спектр-4" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 23/2 | "ЭКОлаб-ВГС - подтверждающий тест" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/11 | "РекомбиБест-анти-ВГС-спектр" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/12 | "РекомбиБест-антиВГС - подтверждающий тест" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 13/3 | "ВГС-ДСМ подтвержд. (комплект N 1)" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 13/4 | "ВГС-ДСМ подтвержд. (комплект N 2)" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 6/2 | "Deciscan anti-HCV"* |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 16/4 | "INNO-LIA HCV Ab III update" |
L---------------+--------------------------------------------------------
______________________________
* Тест-система не содержит NS5.
Заместитель руководителя
Департамента госсанэпиднадзора
Шевырева М.П.
Приложение 5
к приказу Минздрава РФ
от 21 октября 2002 г. N 322
Перечень
тест-систем для выявления и подтверждения HBsAg, результаты сравнительных
испытаний которых оказались неудовлетворительными и использование которых
временно приостанавливается
----------------T-------------------------------------------------------|
| Порядковый | Название тест-системы |
| номер в ходе | |
| испытаний | |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 2/0 | "Гепатаг-В-1" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 2/1 | "Гепатаг-В/м-4" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 19/0 | "ИФА-HBs-антиген" комплект N 1 |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 19/2 | "ИФА-HBs-антиген" комплект N 2 |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 8/0 | "Рекоматгеп-В" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 8/1 | "Рекоматгеп-В стрип" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 8/2 | "Рекоматгеп-В-подтв." |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/0 | "Рекоматгеп-В стрип" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/1 | "Рекоматгеп-В" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 15/0 | "HBsAg-ИФА-М" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 5/2 | "Гепаностика HBsAg Uni-Form II" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 5/0 | "Гепаностика HBsAg Uni-Form II подтв." |
L---------------+--------------------------------------------------------
Заместитель руководителя
Департамента госсанэпиднадзора
Шевырева М.П.
Приложение 6
к приказу Минздрава РФ
от 21 октября 2002 г. N 322
Перечень
тест-систем для выявления и подтверждения антител к вирусу гепатита С,
результаты сравнительных испытаний которых оказались неудовлетворительными и
использование которых временно приостанавливается
----------------T-------------------------------------------------------|
| Порядковый | Название тест-системы |
| номер в ходе | |
| испытаний | |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 8/3 | "Анти-ВГС-ИФА-стрип" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 8/5 | "Анти-ВГС-ИФА-подтв. тест" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 20/1 | "ИФА-анти-HCV" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 2/3 | "Акваспектр-С" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 10/5 | "ИФА-antiHCV-спектр" (ТМБ) |
L---------------+--------------------------------------------------------
Заместитель руководителя
Департамента госсанэпиднадзора
Шевырева М.П.
Приложение 7
к приказу Минздрава РФ
от 21 октября 2002 г. N 322
Перечень
диагностических тест-систем и их производителей, принявших участие в
сравнительных испытаниях
----------------T-------------------------------------------------------|
| Порядковый | Фирма-производитель |
| номер в ходе | |
| испытаний | |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 1/0 | ООО МЦ "Авиценна" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 2/0 | ООО "НПП Аквапаст" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 2/1 | ООО "НПП Аквапаст" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 2/2 | ООО "НПП Аквапаст" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 2/3 | ООО "НПП Аквапаст" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 3/0 | ООО "Амеркард"* "Амеркард HBsAg" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 4/0 | ЗАО "Биоград" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 4/1 | ЗАО "Биоград" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 5/0 | ООО "Биомерье" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 5/1 | ООО "Биомерье" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 5/2 | ООО "Биомерье" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 5/3 | ООО "Биомерье" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 6/0 | "Био-Рад" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 6/1 | "Био-Рад" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 6/2 | "Био-Рад" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 6/3 | "Био-Рад" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 7/0 | ЗАО БК "Биосервис" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 7/1 | ЗАО БК "Биосервис" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 7/2 | ЗАО БК "Биосервис" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 7/3 | ЗАО БК "Биосервис"* "БЛОТ HCV" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 8/0 | ГНЦ ВБ "Вектор" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 8/1 | ГНЦ ВБ "Вектор" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 8/2 | ГНЦ ВБ "Вектор" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 8/3 | ГНЦ ВБ "Вектор" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 8/4 | ГНЦ ВБ "Вектор" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 8/5 | ГНЦ ВБ "Вектор" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/0 | ЗАО "Вектор-Бест" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/1 | ЗАО "Вектор-Бест" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/2 | ЗАО "Вектор-Бест" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/3 | ЗАО "Вектор-Бест" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/4 | ЗАО "Вектор-Бест" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/5 | ЗАО "Вектор-Бест" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/6 | ЗАО "Вектор-Бест" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/7 | ЗАО "Вектор-Бест" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/8 | ЗАО "Вектор-Бест" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/9 | ЗАО "Вектор-Бест" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/10 | ЗАО "Вектор-Бест" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/11 | ЗАО "Вектор-Бест" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/12 | ЗАО "Вектор-Бест" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 9/13 | ЗАО "Вектор-Бест"* "ВГС-экспресс" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 10/0 | НПО "Диагностические системы" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 10/1 | НПО "Диагностические системы" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 10/2 | НПО "Диагностические системы" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 10/3 | НПО "Диагностические системы" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 10/4 | НПО "Диагностические системы" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 10/5 | НПО "Диагностические системы" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 10/6 | НПО "Диагностические системы" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 11/0 | "DiaSorin S.r.l." |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 11/1 | "DiaSorin S.r.l."* "ETI-AB-HCVK-3" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 11/2 | "DiaSorin S.r.l." |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 12/0 | "ИмБио" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 12/1 | "ИмБио" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 12/2 | "ИмБио" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 12/3 | "ИмБио" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 13/0 | ЗАО "Медико-биологический союз"* "HBs-антиген-ДС" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 13/1 |ЗАО "Медико-биологический союз"* "HBs-антиген-ДС-стрип |
| | - подтверждающий" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 13/2 | ЗАО "Медико-биологический союз" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 13/3 | ЗАО "Медико-биологический союз" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 13/4 | ЗАО "Медико-биологический союз" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 14/0 | ПКБ им.И.И.Мечникова |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 15/0 | ООО БМФ "Мультитест" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 16/0 | ЗАО "Ниармедик плюс" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 16/1 | ЗАО "Ниармедик плюс" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 16/2 | ЗАО "Ниармедик плюс" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 16/3 | ЗАО "Ниармедик плюс" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 16/4 | ЗАО "Ниармедик плюс" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 17/0 | ООО "ОМБ" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 17/1 | ООО "ОМБ" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 18/0 | "ORTHO"* "HBsAg ELISA" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 18/1 | "ORTHO"* "HCV ELISA" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 18/2 | "ORTHO"* CHIRON RIBA HCV 3.0" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 19/0 | НИИ эпидемиологии и микробиологии им.Пастера |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 19/1 | НИИ эпидемиологии и микробиологии им.Пастера |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 19/2 | НИИ эпидемиологии и микробиологии им.Пастера |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 20/0 | НПК "Препарат" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 20/1 | НПК "Препарат" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 21/0 | ЗАО "Рош-Москва" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 21/1 | ЗАО "Рош-Москва" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 21/2 | ЗАО "Рош-Москва" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 21/3 | ЗАО "Рош-Москва" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 21/4 | ЗАО "Рош-Москва" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 22/0 | "Эббот лабораториз С.А." |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 22/1 | "Эббот лабораториз С.А." |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 22/2 | "Эббот лабораториз С.А." |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 22/3 | "Эббот лабораториз С.А." |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 22/4 | "Эббот лабораториз С.А." |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 22/5 | "Эббот лабораториз С.А." |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 23/0 | ООО "Эколаб" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 23/1 | ООО "Эколаб" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 23/2 | ООО "Эколаб" |
+---------------+-------------------------------------------------------+
| 23/3 | ООО "Эколаб" |
L---------------+--------------------------------------------------------
______________________________
* Препараты находятся на регистрации в Минздраве России
Заместитель руководителя
Eugene Zhiburt, MD, Prof.
General Manager
Blood Center, Ministry of Health of The Russian Federation
6/2, Schukinskaya ul.,
Moscow, 123182
Russia
phone +7 095 190 7555
fax +7 095 942 4767
e-mail rusblood@rol.ru
www.transfusion.ru
