Увеличенная частота первичных и/или повторно положительных результатов в
исследовании HBs-антигена (моноклональный тест Auszyme)
18 ноября 2004 года
Эбботт Диагностикс и Бектон Дикинсон инициировали совместное исследование по
влиянию вакутейнеров BD Vacutainer SST и BD Microtainer на
иммуноисследования Эбботт. Использование для сбора образцов пробирок BD
Vacutainer SST и BD Microtainer в сочетании с Auszyme может приводить к
увеличению первичных и/или повторно положительных результатов, которые не
подтверждаются в подтверждающем тесте Abbott HBsAg Confirmatory assay.
Обратите, пожалуйста внимание, что это сообщение не влияет на подтверждающий
тест Abbott HBsAg Confirmatory assay. Дополнительная информация будет
доступна на www.bd.com/vacutainer/techbulletins.
Источник: U.S. Food and Drug Administration
Increased Rate of Initial and/or Repeat Reactive Results for the Auszyme
Monoclonal Test for Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg)
November 18, 2004
Audience: Users of all variants of BD Vacutainer SST glass and Plus plastic,
SST II tubes, and BD Microtainer collection tubes on Abbott Diagnostics'
Auszyme Monoclonal Assay (list No 1980).
Abbott Diagnostics and Becton Dickinson have initiated a joint investigation
into the impact of BD Vacutainer SST and BD Microtainer tubes on Abbott
immunoassays. The use of BD Vacutainer SST and BD Microtainer collection
tubes with Auszyme may result in an increase in initial and/or repeatable
reactive results that do not confirm with the Abbott HBsAg Confirmatory
assay. Please note that this issue does not impact the Abbott HBsAg
Confirmatory assay. Additional information can be obtained at
www.bd.com/vacutainer/techbulletins.