Ответ на "холодильники"
Понятия "фармацевтический холодильник" и "холодильник для крови" действующим законодательством не определены.
Согласно пункту 32 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Правил хранения лекарственных средств" (в ред. от 28.12.2010) хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Никаких требований к холодильникам и вообще никаких упоминаний холодильников в данном приказе также не содержится.
Порядок хранения термолабильных лекарственных средств устанавливается также следующими нормативными актами:
1. Утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 N 15 Санитарно-эпидемиологическими правилами "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения" СП 3.3.2.1120-02 (в ред. от 18.02.2008);
2. Утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2003 N 22 Санитарно-эпидемиологическими правилами "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов" СП 3.3.2.1248-03 (в ред. от 18.02.2008);
3. Утвержденными Главным государственным санитарным врачом РФ 21.01.2009 Методическими указаниями "Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе "холодовой цепи" МУ 3.3.2.2437-09.
Ни один из перечисленных документов не устанавливает каких-либо специфических требований к холодильникам для хранения термолабильных лекарственных средств.
Автор ответа: Директор юридической компании "Юнико-94" М.И.МИЛУШИН
Дата ответа: 21.03.2016 |
