www.transfusion.ru
О Службе крови России
Скажем донору спасибо
Совет служб крови СНГ
Документы
Технологический форум
Журналы и статьи
Федеральная программа
Региональные программы
Фирмы предлагают
Видео
Хроника событий
РАТ
Новости РАТ
Вам отвечают специалисты
Контакты/Ссылки
Поиск
Наш сайт
English
Вам отвечают специалисты

приказа МЗСР РФ № 346

Уважаемый Евгений Борисович!
В связи с выходом приказа МЗСР РФ № 346 от 31.12.04 "Об организации выдачи разрешений на применение медицинских технологий" просим Вас разъяснить, распространяется ли этот РД на технологии используемые в Службе крови РФ. В настоящее время подготовлены методические указания "Технология облучения тромбоцитных концентратов". Какой должен быть путь продвижения этого проекта нормативного документа?
С уважением,
Мигунов В.Н. 212-43-06



Boris Zingerman
Прочитано 148189 раз

Ответ на "приказа МЗСР РФ № 346"

Дорогой Валентин Николаевич!

Для получения разрешения на применение медицинских технологий организация - разработчик метода, организация - изготовитель средства, с помощью которого осуществляется метод, либо другое юридическое лицо, уполномоченное в установленном порядке организацией - разработчиком метода или организацией - изготовителем средства, а также индивидуальный предприниматель, являющийся автором заявленного метода либо средства (далее - Заявитель) направляет в Росздравнадзор документы согласно предусмотренному перечню, при этом описание медицинской технологии должно быть составлено в соответствии со структурой изложения.

Текст приказа, перечень и структуру изложения можно найти на http://www.transfusion.ru/doc/2005-03-11-1.html.

Приглашаем Вас поделиться опытом регистрации медицинских технологий с участниками съезда http://www.transfusion.ru/doc/2005-06-02-1.html и других мероприятий Технологического форума службы крови http://www.transfusion.ru/doc/2004-09-23-1.html.


Автор ответа: Е.Жибурт
Дата ответа: 11.08.2005