www.transfusion.ru
О Службе крови России
Скажем донору спасибо
Совет служб крови СНГ
Документы
Технологический форум
Журналы и статьи
Федеральная программа
Региональные программы
Фирмы предлагают
Видео
Хроника событий
РАТ
Новости РАТ
Вам отвечают специалисты
Контакты/Ссылки
Поиск
Наш сайт
English
Документы

НОВАЯ ПОЛЕЗНАЯ КНИГА

Жибурт Е.Б. Надлежащая производственная практика (GMP) организации службы крови.- М.: ИД «КДУ», «Университетская книга», 2016.- 90 с.?

С О Д Е Р Ж А Н И Е
Еще не введение
1. Введение
2. Термины
3. Менеджмент качества
3.1 Принципы
3.2 Обеспечение качества
3.2.1 Надлежащая производственная практика на СПК
3.2.2 Контроль качества
3.3 Обзор качества продукта
3.4 Риск-менеджмент качества
3.5 Контроль изменений
3.6 Отклонения: исследование и отчетность
3.7 Корректирующие и предупреждающие действия
3.8 Внутренние аудиты
3.9 Жалобы и отзыв продукции
3.9.1 Жалобы
3.9.2 Отзывы
3.10 Улучшение процесса
3.11 Ретроспективное исследование
4. Персонал
4.1 Организация и обязанности
4.2 Подготовка
4.2.1 Начальное обучение
4.2.2 Постоянное обучение
4.2.3 Компетентность
4.3 Личная гигиена
5. Документация
5.1 Стандартные операционные процедуры и записи
5.1.1 Стандартные операционные процедуры
5.1.2 Записи
5.2 Контроль документации
5.2.1 Управление документами
5.2.2 Сохранение и архивирование записей
6. Помещения и оборудование
6.1 Помещения
6.1.1 Проектирование
6.1.2 Помещения для доноров
6.1.3 Производственные помещения
6.1.4 Помещения для хранения
6.1.5 Лаборатории
6.1.6 Выездные пункты заготовки крови
6.2 Оборудование
6.2.1 Проектирование и строительство
6.2.2 Техническое обслуживание
6.2.3 Очистка
6.2.4 Калибровка
6.3 Компьютерные системы
7. Квалификация и валидация
7.1 Квалификация оборудования
7.2 Валидация производственных процессов
7.3 Выбор соответствующей тест-системы для выявления инфекционных заболеваний
7.4 Валидация выполнения исследования
8. Управление материалами и реагентами
8.1 Материалы и реагенты
8.2 Получение и карантин
8.3 Выдача входящих материалов производства и лабораторных реагентов
8.4 Хранение
8.5 Прослеживаемость материалов и реагентов
8.6 Работа с поставщиками / продавцами
9. Производство
9.1 Регистрация донора
9.2 Отбор донора
9.2.1 Эпидемиологический надзор за донорской популяцией
9.2.2 Информация для доноров
9.2.3 Анкета и собеседование
9.2.4 Политика и критерии отвода донора
9.2.5 Физикальное обследование, критерии здоровья донора и допуск доноров
9.3 Заготовка
9.3.1 Заготовка цельной крови
9.3.2 Заготовка аферезом
9.3.3 Безопасность доноров
9.4 Приготовление компонентов
9.4.1 Исходный материал
9.4.2 Методы производства
9.4.2.1 Центрифугирование
9.4.2.2 Разделение
9.4.2.3 Замораживание
9.4.2.4 Удаление лейкоцитов
9.4.2.5 Облучение
9.4.3 Кровь и компоненты крови
9.4.3.1 Цельная кровь
9.4.3.2 Концентрат эритроцитов
9.4.3.3 Концентрат тромбоцитов
9.4.3.4 Плазма для переливания и Плазма для фракционирования
9.4.3.5 Криопреципитат и Плазма, обедненная криопреципитатом
9.5 Лабораторные исследования
9.5.1 Скрининговые тесты маркеров инфекционных заболеваний
9.5.1.1 Требования к исследованиям
9.5.1.2 Обработка образцов и данных
9.5.1.3 Аналитические и постаналитические процедуры
9.5.1.4 Толкование результатов исследования и наблюдение за реактивными результатами
9.5.2 Определение группы крови
9.5.3 Задержанные образцы
9.6 Контроль качества крови и компонентов крови
9.7 Маркировка
9.7.1 Информация этикетки
9.7.2 Название продукта
9.7.3 Срок годности
9.8 Выпуск продукта
9.9 Хранение
9.10 Распределение
9.11 Доставка
9.12 Возврат
10. Контрактное производство, анализ и услуги
ЛИТЕРАТУРА


Книгу можно приобрести на кафедре трансфузиологии Института усовершенствования врачей Национального медико-хирургического центра.

Адрес: 105203, г. Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 65

Тел. (495) 211-79-51, факс (499) 464-4663

E-mail: ezhiburt@yandex.ru

Сайты: http://www.pirogov-center.ru/education/institute/

www.transfusion.ru

Для всех книг кафедры доступна услуга "Книга - почтой"

Подробнее о наших книгах см. http://transfusion.ru/books.html